阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成
阿斯利康/第一三共合作药物申请上市
第一三共制药近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交一份新药申请(NDA),寻求批准trastuzumab deruxtecan(DS-8201)用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该药是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物(ADC),有潜力填补HER2阳性乳腺癌领域的治疗空白,并有潜力重新定义乳腺癌的临床护理标准。DS-8201是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2
礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼
第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议,昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时的出色表现,今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率今年初,礼来公司斥资80亿美元收购了精准疗法明星公司Lox
阿斯利康Brilinta降低2型糖尿病患者MACE风险 但可能大出血
在历经多次挫折后,阿斯利康抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)终于在III期临床试验THEMIS中取得了胜利。然而,近日在欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布的完整数据,打破了行业人士对该结果可能刺激Brilinta在合并冠状动脉疾病的2型糖尿病患者群体中渗透的任何希望。这是因为Brilinta预防心血管事件的治疗受益被增加的大出血风险所抵消。美国波士顿布莱根妇女医院医师Dheepak Bh
无锡国际生命科学创新园正式开园,阿斯利康携跨界力量构建全球化生命科学生态圈
2019年9月7日,无锡国际生命科学创新园举办开园仪式,并与首批入驻企业正式签约。该园区的落成将推动国际交流,加速全球创新成果在中国的孵化和实践。江苏省人民政府副省长马秋林,江苏省药品监督管理局局长王越,无锡市委副书记、市人民政府市长黄钦,无锡市政府副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记王进健等政府相关领导出席了开园仪式,并为无锡国际生命科学创新园揭牌。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王
降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极
日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状
ESC 2019:里程碑-阿斯利康降糖药Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡&心衰恶化!
2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者(有或无2型糖尿病)中,联合标准护
阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功!
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来测量降低程度。BICLA要