打开APP

阿斯利/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请

 10月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)在中国提交了抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在202

2020-10-15

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

阿斯利Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-10-21

阿斯利抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入3期临床:治疗&预防COVID-19!

AZD7442既能治疗,又能预防,有潜力成为抵御COVID-19大流行的关键防线。

2020-10-13

阿斯利收购下一代口服PCSK9抑制剂

 近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步,然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前,有2款PCSK9抗体药物正在销售,分别为安进的Repatha和赛

2020-09-19

保密折价后 NICE为阿斯利肺癌疗法Tagrisso给予绿灯通行

上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法Tagrisso(Osimertinib)的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为:1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790

2020-09-15

阿斯利Imfinzi(英飞凡)获欧盟批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期、提高了缓解率。

2020-09-02

阿斯利终止新冠疫苗Ⅲ期试验?中国有望弯道超车!

药企巨头阿斯利康(AstraZeneca)周二表示,由于其中一名志愿者出现严重不良反应,该公司已暂停了其冠状病毒疫苗试验。该公司女发言人米歇尔·梅克塞尔(Michele Meixell)在发送给CNN的一份声明中表明:“只要其中一项试验存在潜在的无法解释的疾病,就必须进行调查,我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停,以便审查数据的安全性,同时保持试验的完整性

2020-09-09

阿斯利与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

目前,尚无口服PCSK9抑制剂进入临床或上市。

2020-09-18

牛津疫苗试验志愿者出现可能的副作用 阿斯利已暂停试验

 英国制药公司阿斯利康当地时间8日宣布,由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病,该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。据美国有线电视新闻网(CNN)报道,由于一名参与试验疫苗接种的志愿者出现了某种疾病,阿斯利康决定根据标准工作流程暂停试验。该公司发布的声明表示,“作为

2020-09-09