康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格
8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与
阿斯利康公布新冠疫苗中期结果：参与者显示“强大免疫反应”
7月20日，阿斯利康宣布，由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明，在所有评估的受试者中，重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。阿斯利康表示，该疫苗的II/III期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行，并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病，并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫
阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准，中国已上市！
Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法，已率先在中国上市。
FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα