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EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA优先审查!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,将改变早期肺癌临床实践。

2020-10-21

阿斯利长效新冠抗体开始三期临床

 今天阿斯列康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130抗体混合物,分别与新冠S蛋白的两个不同位点结合。这是AZN今年6月从Vanderbilt大学收购、用自己Fc修饰延长半衰期技术改造而来。AZN从美国政府

2020-10-10

阿斯利Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟即将获批,中国已上市!

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-10-23

阿斯利/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请

 10月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)在中国提交了抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在202

2020-10-15

阿斯利Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-10-21

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

阿斯利抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入3期临床:治疗&预防COVID-19!

AZD7442既能治疗,又能预防,有潜力成为抵御COVID-19大流行的关键防线。

2020-10-13

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与

2020-11-12

阿斯利收购下一代口服PCSK9抑制剂

 近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步,然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前,有2款PCSK9抗体药物正在销售,分别为安进的Repatha和赛

2020-09-19

保密折价后 NICE为阿斯利肺癌疗法Tagrisso给予绿灯通行

上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法Tagrisso(Osimertinib)的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为:1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790

2020-09-15