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盐酸达泊西汀片、盐酸西片首仿获批在望

4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病

2020-04-16

韦可抑制SARS-CoV-2复制和促炎细胞因子的产生!

2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——严重急性呼吸系统综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)是造成目前正在流行的COVID-19的病原体,该疾病导致的死亡人数是2002年和2012年高致病性CoV引起的其他国际关注的突发公共卫生事件的10倍之多。除了社会隔离外,确定合适的临床批准的药物来重新使用可以导致短期的行动来降低死亡率。SARS-Co

2020-04-13

阿斯利康新剂型艾肽Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准将Bydureon BCise(2mg延长释放注射剂)作为一种新配方纳入Bydureo(艾塞那肽缓释)的营销授权(MA),用于2型糖尿病的治疗。Bydureon BCise是一种新配方的Bydureon,装入一种改进

2018-06-30

FDA批准艾肽联合控制2型糖尿病,血糖水平更佳

【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示,允许其作为基础胰岛素的附加治疗,在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。艾塞那肽(Bydureon)每周注射一次,可用于治疗以下2型糖尿病成人患者,其血糖除了饮食和运动外,在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制,可以通过艾塞那肽改善血糖控制。该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增

2018-04-04

豪森「洛肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂

 12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且

2017-12-07

糖尿病药物艾肽 直击帕金森病因

▲帕金森病至今没有治愈的方法(图片来源:New Scientiest)最近发表在权威医学期刊《The Lancet》上的一篇研究发现,糖尿病药物可以延缓帕金森病,而且不仅仅是缓解症状,它似乎可以直击帕金森病的病因。帕金森病现状帕金森病会导致大脑中制造多巴胺的神经元损失,多巴胺是一种帮助控制身体运动的化学物质。多巴胺水平的减少会引起一系列异常的脑活动,患者会出现震颤、行动迟缓、肌肉僵硬、平衡受损等帕

2017-08-08

ADA2016:诺和诺德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide(索马鲁肽)III期临床疗效击败默沙东捷诺维(Januvia)和阿斯利康Bydureon(艾肽缓释)

semaglutide是第二款兼具降糖及减肥功效的GLP-1类似物,同时还能够显著降低重大心血管事件风险。

2016-06-16

尔基因(celgene)骨髓瘤药物来度胺获SFDA许可

北京时间2月11日晚间消息,据腾讯财经报道,生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示,公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺(Lenalidomide)已经获得SFDA全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出,作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症,多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症,估算显示全球有75万患者。

2013-02-11

Amgen药物西特并不能明显降低肾透析患者的心血管疾病风险

2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对大量的肾衰竭病人长期的研究,近日来自一个国际研究小组的研究人员发现药物西那卡塞特,一种常见的应用于肾衰竭病人以及甲状旁腺功能亢进病人治疗的药物,并不能明显降低肾衰竭病人死亡的风险或心血管发病事件,相关研究成果刊登于国际杂志NEJM上。 这项大型试验的结果命名为EVOLVE,其包含了来自几个大洲将近4000名肾病患者长达5年的研究数据。

2012-11-07

英国法院裁决特维斯培美曲仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。

2014-05-22