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非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(N

2019-07-29

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25

强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!

2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM

2019-07-27

肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功!

2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了Entyvio SC作为一种维

2019-07-22

ASCO告诉你乳腺癌靶向药如何选择

 乳腺癌是目前女性最常见的恶性肿瘤,HER2阳性的乳腺癌占全部乳腺癌的25%左右,这种类型的乳腺癌进展快、易复发转移且预后不良。而靶向HER2基因的靶向药物可以明显改善患者的预后,延长生命并提高生活质量。近几年,HER2靶向药取得了不小的进展,乳腺癌患者该如何选用呢,我们一起来看看ASCO会议上的数据报道。1. 来那替尼+卡培他滨联合治疗有效对抗HER2阳性乳腺癌脑转移ASCO会议上报告

2019-07-12

Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表

2019-07-18

诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab在美国进入优先审查,预防血管阻塞危象

2019年07月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理crizanlizumab(SEG101)预防镰状细胞病(SCD)患者血管阻塞性危象(VOC)的生物制品许可申请(BLA),并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。之前,FDA已授予crizanlizumab突破性药物资格。如果获批,crizanliz

2019-07-17

急性偏头痛患者福音 近30年首次有望迎来治疗新选择

 世界上每七个成年人中就有一个受到偏头痛的困扰。由于激素差异,女性发病率更高,是男性的三倍。在急性发作期,快速、持续镇痛,恢复患者的正常生活状态非常重要。现有的代表性针对药物问世于20世纪90年代,但并非对所有患者有效,还有一定的副作用。近30年后,这些患者有望迎来新的治疗选择。根据《新英格兰医学杂志(NEJM)》最新发表的一项大型研究,一款新一代急性偏头痛治疗药物rimegepant能

2019-07-12

tipifarnib—强效选择性法尼基转移酶,具有多类肿瘤治疗潜力,包括胰腺癌

2019年07月14日/生物谷BIOON/--Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国专利商标局(USPTO)和欧洲专利局(EPO)已授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利,这是一种强效、选择性法尼基转移酶抑制剂,目前处于临床开发,用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗,包括一项针对HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

2019-07-14

首个进入临床的国产Bcl-2选择性抑制剂!亚盛医药APG-2575中国I期临床完成首例患者给药!

2019年07月15日/生物谷BIOON/--亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,在中国启动的评估靶向抗癌药APG-2575治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验已完成首例患者给药。之前,该公司已在美国、澳大利亚启动APG-2575的多中心、剂量递增单药I期临床试验

2019-07-15