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通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床

 11月23日,通化东宝发布公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)(受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。药物基本情况如下:1、药物名称:超速效赖脯胰岛素注射液2、剂型:注射剂3、规格:3ml:300单位(笔芯)4、注册分类:治疗用生物制品2

2020-11-25

NEJM:保留胰岛素分泌 免疫疗法向“治愈”1型糖尿病再迈进!

对1型糖尿病患者而言,预防或延迟β细胞功能的完全衰竭具有重要意义。今日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项研究,在新发1型糖尿病患者中,戈利木单抗(golimumab)治疗可以保持患者的内源性胰岛素分泌,并降低其外源胰岛素需求量。尽管还没有患者可以完全停用胰岛素,但这一结果具有重要临床意义。论文通讯作者,法布罗大学(University at Buff

2020-11-22

深入理解罕见糖尿病的发病机制或有望帮助阐明机体胰岛素产生的奥秘!

2020年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自埃克塞特大学等机构的科学家们通过对罕见类型的糖尿病进行研究揭示了胰岛素产生的分子机制;研究者表示,揭示为何婴儿会患上一种罕见类型的糖尿病或能阐明一种新型的生物学通路,并帮助理解胰岛素产生的原理,这

2020-11-18

做一次内镜停用胰岛素?T2DM创新微创消融术将开展大型试验

 随着病程的进展,有相当一部分的2型糖尿病患者,需要接受胰岛素治疗来控制血糖。而胰岛素对患者自我管理的挑战并不小,而且可能伴随体重增加和低血糖事件的风险。随着新疗法的迭代,“摆脱”胰岛素或许值得期待。2020年欧洲消化疾病周(UEG Week)线上会议的一项研究就带来了这样的希望,一种内窥镜疗法让75%的2型糖尿病患者在6个月后都实现了停用胰岛素,

2020-10-20

停用胰岛素 逆转1型糖尿病 NEJM罕见病例提示JAK抑制剂潜力

 我们知道,1型糖尿病患者因胰岛β细胞损伤而存在胰岛素绝对缺乏,目前也主要以胰岛素治疗为主,恢复β细胞功能、逆转病理状态仍然是一大挑战。然而,有一名年轻1型糖尿病患者可能是个幸运儿。在服用了一款JAK抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)后,截至目前,这个年轻人已经停用胰岛素并保持正常血糖水平近两年。这一特殊个例的报道近日正式发表在《新英格兰医学

2020-10-13

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理

9月14日,通化东宝发布公告称,公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)申报临床获得受理的通知书,受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2,327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司(以下简称“A

2020-09-16

国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市

 我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时(Toujeo)可用于

2020-09-05

Cell Metab:研究揭示肝脏疾病与胰岛素耐受性之间的关系

在最近一项研究中,耶鲁大学的研究人员证明了非酒精性脂肪肝疾病与肝胰岛素抵抗之间的相关性。这项发现于9月2日在《Cell Metabolism》杂志上发表,将为治疗2型糖尿病和其他相关的代谢性疾病铺平道路。

2020-09-03

JCI:持家基因调控大脑胰岛素耐受性

大脑在控制我们的血糖水平中起着重要作用。在2型糖尿病患者中,葡萄糖代谢的大脑控制通常是功能失调的。迄今为止,这种现象的背后的遗传机制仍然难以捉摸。 最近,Helmholtz Zentrum München和德国糖尿病研究中心(DZD)的科学家发表在《Journal of Clinical Investigations》杂志上的研究结果表明,男性DUSP8基因

2020-08-24

研究提示哺乳改变身体对胰岛素的反应

 母乳喂养对母婴双方都有着深远的健康影响。比如,流行病学研究观察到,对于亲喂的女性而言,即便在断奶数十年后,2型糖尿病风险也仍然更低。但这种潜在保护性益处是如何产生的,我们并不清楚。近日,由德克萨斯大学西南医学中心(UT Southwestern)研究人员领衔的一项研究带来了新洞见:在母乳喂养的过程中,身体为了确保有充分的葡萄糖和脂肪来产生乳汁,会

2020-08-27