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武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市

  近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变更为“审批完毕-待制证”,即该产品已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000

2021-04-08

诺和诺德Sogroya获欧盟批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-04-14

东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射液获批临床

  CDE官网显示,东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可,拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药;德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物,2019年全球销售额

2021-04-08

葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床:6个月皮下注射1次!

GSK294有潜力成为第一款每6个月皮下注射一次、为SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。

2021-03-20

渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准:治疗复发缓解型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

吉利德和默克联手开发出新型长效HIV药物

2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日,美国制药公司吉利德和默克宣布,他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法,其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示,他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合,从而为HIV患者(HIV是诱发AIDS的病毒)提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天

2021-03-19

Sci Immunol:肺部注射疫苗可有效预防肺部感染

许多病毒通过粘膜表面(如呼吸道内膜)感染宿主。麻省理工学院的研究人员现在已经制定了一种疫苗接种策略,可以诱导局部T细胞的聚集,从而对病毒入侵做出更快的反应。

2021-03-20

HIV长效二药方案!吉利德-默沙东强强联合:开发lenacapavir+islatravir组合疗法!

lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,已独特的方式发挥作用。

2021-03-16

诺华Kesimpta获欧盟批准:首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-03-31