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FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。

2012-05-16

商务部:2011年药品流通销售总额9436亿 增长23%

5月15日上午,商务部在京召开例行新闻发布会,商务部新闻发言人沈丹阳通报2012年1-4月份我国商务工作运行情况。 会上,沈丹阳通报了2011年我国药品流通情况。其中,2011年药品流通行业销售总额为9426亿元,扣除不可比因素比上年增长23%。 通报称,2011年5月,商务部印发了《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》。

2012-05-16

麦肯锡:2/3新上市的药物未达销售预期

麦肯锡估计,制药企业将在未来三年上市400种新的产品。这一数字是比2005年的数字146%。考虑到外部环境越发多变,制药企业亟需破解药物上市的密码。

2014-03-24

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03

美敦力:国际销售攀升利润表现出色

美敦力公司日前报告了好于预期的季度赢利业绩,这得益于其在国际市场上强劲的销售、更低的税率以及市场对其新开发的心脏支架产品的需求。 美敦力一直在中国和印度等正在快速发展的新兴市场上进行扩张,以抵消美国市场疲软的需求。在美国本土市场上,经济不景气使得越来越多的美国人对支付医疗保健费用力不从心,导致对许多医疗手术的需求在放缓,各大医院都在压低医疗器械的价格。

2013-06-14

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2013-06-08

法新社:韩国批准销售新的干细胞药物

韩国政府药品监督管理局周四为其所谓的世界上第一个获批的医用干细胞(从其他人收集)的商业销售扫清了道路。 由汉城Medipost公司开发的Cartistem,来源于新生儿脐带血干细胞,将有助于膝盖软骨的再生,韩国食品和药物管理局说。 "Cartistem是世界上第一个获批的异体(从同一物种的不同个体采集)干细胞药物,可以为退行性关节炎患者提供新的治疗机遇,"管理局在一份声明中说。

2012-02-10

阿达木单抗(Humira)销售飞跃助推雅培公司一季度盈利

2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。

2012-04-19

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04