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默克推Keytruda固定剂量 或使美国医保支出每年10亿美元

近日,默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量。这一决定有可能为默克公司带来巨额利润。事实上已有多项研究显示,Keytruda最初可以每3周2mg/kg的剂量治疗。一项研究显示,这一决定将导致Keytruda这一免疫肿瘤药物为美国医疗保健系统增加8.25亿美元的额外成本。有专家更指出,数额其实可能会更高,约为每年超1

2017-07-18

35 亿销售峰值并非极限?艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著

制药巨头艾伯维最近宣布,公司开发的类风湿性关节炎(RA)药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时,有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中,艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗

2017-06-08

深圳先进院在放疗敏纳米药物研发领域获进展

金 / 硒核壳结构放增敏剂的设计思路和治疗作用示意图近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所研究员喻学锋和暨南大学化学与材料学院教授陈填烽合作,在肿瘤治疗纳米药物研究领域取得新进展。他们设计合成了一种金 / 硒核壳结构的靶向纳米复合体系,从而实现了肿瘤靶向的放化疗法。此项研究成果 Designing Core–Shell Gold and Selenium Nanocomposites for C

2017-06-05

FDA推迟默克糖尿病药物申请 需心血管数据

 近日,美国默克制药宣布称,他们公司接收到美国食品药品监督管理局(FDA)对其Januvia?(西他列汀)、Janumet?(西他列汀/盐酸二甲双胍)、Janumet XR?(西他列汀/二甲双胍缓释片)治疗2型糖尿病补充新药申

2017-04-12

FDA 首次批准直接销售给患者的基因诊断产品:针对十种疾病

4 月 7 日凌晨,澎湃新闻从美国食药监局(FDA)官方网站获悉,FDA 首次批准直接销售给消费者的、针对特定疾病的基因诊断服务上市。FDA 称,这是全球首个被 FDA 批准的直接销售给消费者(患者)的基因诊断产品(服务

2017-04-07

又一进口药被CFDA停止在中国销售

昨日(3月20日),CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》(以下简称公告),公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵

2017-03-22

食药监管总局:没有实体店不得进行网上订餐销售活动

 近日,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,现在居民外出就餐越来越普遍,促进餐饮业质量安全水平的提升关系到千家万户,总局将开展餐饮食品安

2017-03-13

生物制剂市值年近13%

根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合

2017-03-03

2016医药电商平台蓝皮书:销售增速放缓 保健品卖得最火

2月26日,《2016中国医药物资协会行业发展状况蓝皮书》发布,涵盖了医药零售、医药电商、中药材与中药饮片等在内的9个细分行业。其中,医药专门平台类B2C电商2016年消费者线上购药热度有所减缓,增长率有所放缓。去

2017-03-01

赛诺菲/再生元PCSK9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运

新闻事件2017年1月5日,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿,特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令,赛诺菲/再生

2017-01-10