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艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E

2017-07-14

NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病

近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所(NICE)现已发布最终指导文件,病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者,在没有其他治疗选择的条件下,可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病是银屑病最常见的一种类型,疾病特点是呈现为典型的红色斑块,红色斑块覆

2017-07-15

强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病,系首个IL-23选择性阻断剂

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性

2017-07-14

百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

2017-07-07

Janssen银屑病关节炎药物取得3期成功

今天,Janssen Research & Development宣布,关键性3期GO-VIBRANT临床研究取得积极结果,数据显示静脉注射施用抗肿瘤坏死因子(TNF)alpha制剂——SIMPONI ARIA(golimumab单抗)有效治疗活性状态的银屑病关节炎(psoriatic arthritis)。银屑病关节炎是一种慢性免疫系统介导的炎性疾病,其特征在于与银屑病相关的关节炎和皮肤

2017-06-15

诺华Cosentyx获得强直性脊柱炎和银屑病关节炎积极数据

  诺华近日公布,旗下Cosentyx药物可以为80%的强直性脊柱炎(AS)和进行性银屑病关节炎(PSA)患者带来为期3年持续改善。新的数据还显示,进行性PSA患者在两年Cosentyx治疗后可以获得快速和持续的疼痛缓解。诺华表示,新数据与先前进行的Cosentyx治疗进行性PSA治疗试验的研究结果是一致的。在该项三期试验中,试验扩展了MEASURE1的研究,患者接受了2年治疗

2017-06-19

生物制剂tildrakizumab:牛皮癣“克星”

慢性斑块性银屑病的症状为皮肤上出现红色的斑块,头皮,手肘和膝盖出现鳞状皮肤。慢性斑块性银屑病通常出现在青春期或中年,需要终生服药。1990年代之前,医生对重度牛皮癣患者几乎束手无策,多达四分之一的牛皮癣患者症状发展到全身皮肤的10到100%不等。如今,两个三期试验表明,名为tildrakizumab的生物药物对严重慢性斑块性银屑病患者有良好的疗效。完整的医学报告发表于在《柳叶刀》杂志上,这一研究的

2017-06-07

艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病

2017年6月1日,上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐&r

2017-06-01

阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决

2017-05-20

利用新工具优化CHO细胞系,制造生物制剂药物

尽管得到广泛的使用,研究人员面临的挑战是对利用CHO细胞产生生物制剂进行优化。比如,CHO细胞的蛋白产量有时是较低的,这一因素导致这些药物具有比较高的成本。

2017-04-17