强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tremfya（guselkumab）的新适应症申请，用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。今年9月，该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟，Tremfya于2017年获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症
81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点
日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布，其IL-17A抑制剂Taltz（ixekizumab），在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个，也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向F
银屑病新药！Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性，每年只皮下注射4次
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PG
阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准，可在家自我注射
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和
强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求批准Tremfya（guselkumab），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局（EMA）提交Tremfy
我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
据悉，银屑病新药--欣比克？本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出，作为我国自主研发的国家1类新药，本维莫德的处方开出意义重大，是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外，本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市，足足20年的时间，也让我们看到了新药开发着实不易。下面，我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓"，是一种常见的慢性炎症性皮肤病，截至目前全球尚没有根治的办法
礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批
9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策，其仅用了12个月便获批上市，使中国银屑病患者得以提前迎来新
礼来抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂（Taltz）与一种IL-23/p19抑制剂（
强生Tremfya治疗中重度斑块型银屑病长期疗效优于Cosentyx
强生旗下杨森制药近日宣布，评估Tremfya（guselkumab）与Cosentyx（secukinumab）治疗中度至重度斑块型银屑病的III期临床研究ECLipsE的数据已发表于《柳叶刀》。该研究是比较选择性IL-23抑制剂（Tremfya）与IL-17抑制剂（Cosentyx）的首个头对头研究，结果显示，Tremfya在长期疗效方面优于Cosentyx。ECLips