中国斑块状银屑病新药!西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅®(古塞奇尤单抗)在华上市!
2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL
银屑病的年龄性别差异可能具有临床意义
根据最近在线发表在《Clinical and Experimental Dermatology》杂志上的一项研究显示,银屑病患者的临床特征和生活质量 (QoL)的衡量标准存在性别和性别差异。
罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提
儿科银屑病新药!礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一个也是唯一一个
中国炎症性肠病新药!武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!
2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年
罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9个生物仿制药,有8个已在美国上市销售!
2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herzuma于2018年1
剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)!迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP
新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码首公开
2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,如何在每一个细节中,为患者争取到更多的临床获益,和更高的治疗目标。 银屑病生物制剂不断
艾伯维Rinvoq在比较治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira
近日,艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比,对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,两种剂量的RINVOQTM(upadacitinib,乌帕替尼)均达到ACR20反应的主要终点;且与安慰剂相比,RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显着改善。此外,在第1