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递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请

渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,渤健已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准治疗阿尔茨海默病(AD)的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批,aducanumab将成为首个F

2020-07-10

aducanumab新药在美国完成上市申请提交

 渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布,渤健已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请(BLA)。在申请提交前,渤健与FDA展开了持续合作,该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验,以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中,渤健同时申请优先审评资格。一旦获批,A

2020-07-09

/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

清华大学朱法等团队开发新方法:10分钟内消除肿瘤,50天内小鼠存活率从0上升到100%

根据最新统计,癌症仍然是全世界公共卫生的严重威胁,迫切需要新的癌症治疗方法。目前,大多数临床癌症疗法仍然难以完全治愈癌症并具有严重的副作用,这导致转移,扩散和耐药性突变。快速,完整,针对性和安全的肿瘤治疗仍然是癌症治疗中的关键问题。2020年7月2日,清华大学朱永法及中国科学院理化技术研究所Shanyue Guan共同通讯在National Science

2020-07-07

公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走

渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果,这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症(SMA)症状前患者进行的时间最长的一项研究,将改变对Spinraza(nusinersen)早期治疗的期望。数据表明,在基因诊断为SMA的婴儿中,早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了前所未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在

2020-06-14

赚更多的可以预防心脏病?

2020年5月26日讯 /生物谷BIOON /——社会经济地位的提高可能会改善生活的某些方面,但说到心脏健康,就没那么简单了。近日发表在《美国心脏协会杂志》(Journal of the American Heart Association)上的研究发现,尽管收入增加改善了一个人的心理健康,但他们的心脏代谢健康却更差。"社会地位上升并不总是对心脏代谢健康有益,

2020-05-26

国家卫委开会 全国卫生健康工作重点任务来了

 2020年即将过半,疫情战疫已进入常态化防控阶段,接下来医疗卫生行业该如何发展?国家卫健委开会研究部署了下一步具体工作措施。6月1日,国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟主持召开党组扩大会议,传达学习全国“两会”精神,结合卫生健康和新冠肺炎疫情防控工作实际,研究部署贯彻落实的具体措施。会议指出,按照全国“两会”工作部署,扎实做好2020年各项卫生健

2020-06-05

达伯舒®联合择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

国家卫委:五种方式发现无症状感染者 中国进行了有效管控

 在15日的中国国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表示,中国针对无症状感染者进行了有效管控,目前累计报告无症状感染者总数6764例。他指出,无症状感染者由于其特殊的隐匿性、症状的主观性,发现相对比较难。目前中国主要采取五种方式来发现无症状感染者:一是对确诊病例、疑似病例的密切接触者进行主动检测发现。二是在聚集性疫情

2020-04-16

国家卫委:无症状感染者有传染性

 国家卫健委31日在官网发布《关于新型冠状病毒无症状感染者的防控工作答问》,对近来网民热议的无症状感染者相关问题进行回答。数据显示,截至2020年3月30日24时,接受医学观察的无症状感染者为1541例,其中境外输入205例。文章提到,根据国家和部分省份开展的密切接触者监测数据,无症状感染者的密切接触者存在二代病例续发,流行病学调查中发现个别由无症

2020-04-01