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随机对照试验(Randomised control trial)为何会成为临床研究的“标准”?

2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --当与一类特定的健康问题相关的疗法(例如治疗某种疾病的新方法)刚刚诞生时,往往需要经过检验确定其师傅能够满足需求,同时还需要检测是否存在负面效应。达到这些目的的方法就是在人体进行试验,也就是我们所称的"临床试验"。每一天都有数百名志愿者被邀请参与各种各样的新型疗法的临床试验中。临床试验总共分为四个阶段,从第I期开始(在小范围内对疗法的安全性进行评估

2017-10-13

FDA授予典型霍奇淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,SGEN(Seattle Genetics)宣布,FDA授予公司在研新药ADCETRIS(brentuximab vedotin)突破性疗法的称号,该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月,SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效,并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会

2017-10-10

共建转化医学桥梁,生化工程国家重点实验室-珀埃尔默转化医学工程共建实验室

前言   转化医学是沟通基础医学与临床医学之间的桥梁,使实验室研究成果能够快速转化为临床的诊疗方案,实现患者、医者和社会受益最大化。科研机构与企业合作共建实验室是现今实验室建设的一种灵活方式。生物谷参加了9月19日在中科院过程所举办的生化工程国家重点实验室-珀金埃尔默转化医学工程共建实验室开幕典礼,并在活动现场进行了采访。珀金埃尔默探索与分析解决方案(DAS)事业部亚太区总裁金

2017-09-29

全“析”未来 珀埃尔默六款新品齐发

2017年9月15日,中国北京——今日,全球领先的致力于改善健康领域的创新型企业珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司(以下简称:珀金埃尔默)在北京康莱德酒店举行“全‘析’未来 珀金埃尔默新品发布会”,隆重推出Vectra® Polaris™全自动定量病理成像系统、Avio® 500电感耦合等离子发射光谱仪等六款新产品。Vectra® Polaris͐

2017-09-22

诺华芬莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

 9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年患者(10-17岁)的安全有效性。试验数据显示,在两年的时间里,相较于肌肉注射干扰素beta-1a,口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行

2017-09-07

诺华Gilenya(芬莫德)治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

 2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服Gilenya在这一

2017-09-06

纳米颗粒提升癌症药物疗效

金作为一种贵金属在金融和首饰行业已有广泛应用,英国和西班牙一项最新联合研究说,通过技术手段还可以将金纳米颗粒应用在疾病治疗上,以提升癌症药物的疗效,降低副作用。在实验中,研究人员将金纳米颗粒包裹在一个特殊微型化学装置中,然后将它植入斑马鱼脑部,并有针对性地催化了一次化学反应,证明这种能力可以应用在动物体内并且是可控的。此外,研究人员在实验皿中也观察到,金纳米颗粒能够激活应用于肺癌细胞的抗癌药物,提

2017-08-24

独脚内酯信号转导分子机制研究取得新进展

独脚金内酯是一种新型的植物激素,在植物株型建成中发挥重要作用,能作为长距离信号分子抑制植物侧芽的伸长进而抑制分枝的产生,对其信号途径的研究具有重要的科学意义和应用价值。中国科学院遗传与发育生物学研究所李家洋研究组与合作者长期从事水稻株型建成分子机制的研究,对理想株型以及独脚金内酯的合成及信号转导进行了系统深入的解析。此前他们克隆了水稻理想株型的主效基因IPA1(Ideal Plant Archit

2017-08-19

CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇淋巴瘤的一期临床结果良好

 近日,发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明,研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞,并在霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验(NCT01316146)中,9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂

2017-08-18

拜耳Stivarga®(瑞非尼)获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗

2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已经批准其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)上市许可,用于治疗既往接受Nexavar®(索拉非尼)治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日

2017-08-10