百健艾迪长效凝血因子rFIXFc B-long研究取得积极数据
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)及其合作伙伴SOBI(Swedish Orphan Biovitrum)制药公司联合宣布,在B型血友病患者中开展的评估一种新型长效重组凝血因子rFIXFc的B-LONG临床试验取得了积极数据。
百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请(BLA)
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请(biologics license application,BLA),这是一种重组的凝血因子IX(rFIX)蛋白,目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病,是第二种最常见类型的血友病,是由于血液中凝血因子IX不足所致。
诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议
2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议,获得了将凝血因子VIIa(FVIIa)分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款,诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利,开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
血友病长效抗凝血因子VIIa-CTP动物实验大获成功
Prolor生物科技公司宣布长效凝血因子Factor IIa药物(VIIa-CTP)用于治疗血友病动物实验获得成功。 对照研究评估了存活增加率、凝血酶水平以及Factor VIIa-CTP恢复情况。 研究显示通过FactorVIIa-CTP治疗,长时间出血的小鼠有很好的存活率,而且能长效生成凝血酶,一种关键凝血酶在恢复中含量很高。
百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。