EMA授予AlphaCore制药ACP-501(重组人LCAT)孤儿药地位
2012年11月5日电 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)已授予AlphaCore制药公司ACP-501(rhLCAT)治疗家族性卵磷脂胆固醇乙酰转移酶(LCAT)缺乏症(familial lecithin-cholesterol acyltransferase deficiency,FLD)的孤儿药地位。
NRR:强制性运动疗法促进脑卒中偏瘫患者的脑功能重组
强制性运动疗法促进脑卒中偏瘫患者的脑功能重组 脑卒中偏瘫患者的上肢以屈肌痉挛为主而下肢是以伸肌痉挛为主,运动模式并不相同。强制性运动疗法是应用于脑卒中偏瘫患者的上肢康复的一种新技术,有关下肢康复的研究报道较少。
百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请(BLA)
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请(biologics license application,BLA),这是一种重组的凝血因子IX(rFIX)蛋白,目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病,是第二种最常见类型的血友病,是由于血液中凝血因子IX不足所致。
Octapharma启用位于海德堡的2500万欧元的重组研究设施
瑞士拉亨--(美国商业资讯)--Octapharma AG公司今日宣布正式启用其在德国海德堡投资的2500万欧元研究设施,致力于重组蛋白药物的开发。Octapharma AG是全球最大的人类药用蛋白供应商之一,而且它还是首批将重组技术应用于人细胞的公司之一,Octapharma Biopharmaceuticals GmbH是其旗下的子公司。
重大新药创制项目——重组人凋亡素2配体Ⅲ期临床试验揭盲
近期,由上海歌佰德生物技术有限公司历时11年自主研发的肿瘤治疗用生物制品Ⅰ类新药、国家重大新药创制项目“重组人凋亡素2配体”顺利完成Ⅲ期临床试验,于南京正式揭盲。依据盲底,权威医学统计学专家、南京医科大学陈锋教授现场计算并公布了初步统计结果:共入组非小细胞肺癌病例453例,使用“重组人凋亡素2配体”的试验组中位无进展生存期(PFS)218天...
阿斯利康重组研发业务 拟裁员1600人
北京时间3月18日晚间消息,英国制药巨头阿斯利康(AZN)周一宣布,计划对其研发业务进行重组,合并三个大型研发中心的药物开发工作,并且表示,作为此项计划的一部分,将裁员大约1600人。 该公司表示,此举意味着位于英格兰北部的AlderleyPark研发中心的药物研究工作的结束,后者多年以来一直是阿斯利康研发工作的枢纽。
盐野义向MHLW提交重组人瘦素(metreleptin)新药申请
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --日本盐野义(Shionogi)制药公司宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了重组人瘦素(leptin,通用名:metreleptin)的新药申请(NDA),用于脂肪代谢障碍(Lipodystrophy)的治疗。 Metreleptin由盐野义从Amylin制药公司处授权获得。
泽生试验结果:重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率
圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司,今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果,泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验,其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。
Nature Methods:TALEN在斑马鱼同源重组中的精确基因组修改中的应用
Nature Methods杂志是Nature出版社旗下的著名期刊之一,也是方法学领域的权威刊物,主要刊载具有创新性的技术进展,在去年之前,大陆学者在此刊物上发表的技术文章仅有3篇。