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ESC 2019:里程碑-阿斯利康降糖药Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡&心衰恶化!

2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者(有或无2型糖尿病)中,联合标准护

2019-09-02

里程碑!首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --GW Pharma公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导草案,对该公司药物Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂给予了初步拒绝的意见,但该机构表示将与GW公司合作,解决数据不足的问题。具体而言,NI

2019-08-27

里程碑进展!阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病

2019-08-23

里程碑!首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。

2019-08-01

里程碑!首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gas

2019-07-30

里程碑!首个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即,治疗NTRK融合实体瘤

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替

2019-07-29

深度解读人类微生物组研究的25个重大里程碑事件!

图片来源:Tetra Images/Alamy Stock Photo诞生尽管人类微生物群落被认为是一个相对现代的研究领域,然而对该领域的首次描述还要追溯到17世纪70年代至17世纪80年代,当时研究者安东尼-范-列文虎克(Antonie van Leeuwenhoek)刚开始使用他新开发的手工显微镜。自从17世纪研究者列文虎克第一次开始研究微生物以来,与人类相关的微生物的研究已经取得了长足的进展

2019-07-20

渤健SMA创新疗法长期疗效优异 100%患者达到多项发育里程碑

  今日,渤健(Biogen)公布了该公司治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的反义寡核苷酸(ASO)疗法Spinraza,在SMA婴儿未出现症状前开始治疗的长期疗效结果。试验结果表明,经过长达45.1个月的随访和数据分析,Spinraza能够帮助婴儿达到疾病自然发展历史上无法达到的运动能力里程碑,其中包括100%的儿童能够不需协助坐起来,88%的儿童能够自主行走。作为一种罕见的遗传

2019-07-02

强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Invokana显著降低了伴慢性肾脏病(CKD)2型糖尿病

2019-06-13

1型糖尿病里程碑进展!单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%,发病推迟至少2年

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据。结果显示,与安慰剂相比,单个为期2周疗程的teplizum

2019-06-11