CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。
专访美女总监Susanne Roederstein: 创新的一次性澄清技术,高效连接上下游工艺
【编者按】随着国内外生物制药行业的快速发展,越来越多的创新生物工艺技术被引入到生物制品的生产过程。在此过程中,细胞培养规模化、培养密度和表达量的快速提高已经成为不争的事实。然而上游技术的快速发展,却为
印度Cadila 保健公司将以5.34亿美元收购Claris Lifesciences无菌注射仿制工艺
据印度经济周刊周四报道,Cadila 保健公司计划以340亿卢比(5.34亿美元)收购Claris Lifesciences无菌注射生产工艺,谈判已进入最后阶段。
颇尔公司收购Tarpon Biosystems旗下BioSMB®技术,拓展下游不间断工艺能力
颇尔公司(Pall Corporation, 纽约证券交易所代码:PLL)-全球过滤、分离、纯化领域的领导者,今日宣布收购Tarpon Biosystems旗下BioSMB技术平台。其层析系统将推动一次性多柱体层析应用在制药工艺领域的发展,并且
医师多点执业意见9月底将出 政策配套是难题
据中国之声《央广新闻》报道,今年5月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》,进一步明确了2014年医改的任务目标。其中指出,将加快推进医师多点执业。今年9月底,卫计委、人社部等部门将
携手创新 成长同行 – GE先进工艺生物园区行
近年来,随着中国处于中国制造向中国创造的快速转型,生物医药产业也驶上了提速前进的快车道,逐渐成为新的经济增长点和强大引擎。GE公司作为抗体、疫苗、血液制品、重组蛋白等生物医药领域的研发与生产的技术和市场
先进的生物制药工艺网络讲坛第一期
近十年以来,动物细胞培养广泛的应用在生物制药领域,药物研发对时间的要求紧迫而细胞的培养周期长,成较高,工艺放大遇到种种挑战。本次讲坛将请专业的上游技术应用专家分享如何才能有效的进行动物细胞培养工艺的研究及放大,通过反应器的哪些设计改进可以帮助用户实现有效的放大,并通过具体实际案例的分享来进行深度的解析。
GE医疗成功在沪举行“2014生物工艺中国客户日”活动
金秋十月,上海最美丽和舒适的季节,来自全国的近200位客户参加了10月17-18日为期两天的2014 GE生物工艺中国客户日的大型活动。此次活动的主题为"突破瓶颈,携手共赢",以GMP 法规讲座、层析填料寿命验证、符合GMP的