美国FDA批准施维雅/辉瑞首个通用型CAR-T疗法进入临床试验
UCART19是一种同种异体CAR-T细胞疗法，基于TAlen基因编辑技术，将来源于非患者供体的T细胞进行工程化改造，用于多个患者的治疗。
美国FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验
从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALE
生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复（
Nature：详解FDA批准的45款肿瘤靶向药物（名称、适应症、靶点、副反应、价格&注意事项）
(本文转载自生物探索) Nature Review近期发表文章，盘点了迄今为止所有获FDA批准的抗肿瘤靶向药，并详细介绍了它们的名称、适应症、靶点、一般副反应、严重副反应和价格&注意事项。所谓癌症分子靶向治疗（Molecular
详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）
12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止，FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详
CEM发布新品ORACLE通用快速脂肪分析仪 五年内或将成为行业新标准
“在五年内，ORACLE可能成为整个行业的新标准，用脂肪氢核的直接本质来统一所有的不同的方法，这是十分了不起的。”CEM公司总裁Michael Collins说：“过去20年里，我一直梦想着有台仪器拥有这个能力。CEM能给市场带来这革命性的新技术，让我感到非常自豪和兴奋。”
基因泰克模式”是制药企业的通用模式吗？
最近包括福布斯Bernard Munos在内的多位生命科学领域的分析家相继发表文章，在批评“Valeant模式”的同时也探讨制药工业的未来发展模式。
Science：男女通用避孕药有戏！发现黄体酮激活的人精子受体
在一项新的研究中，研究人员发现一种开关，该开关触发精子使用强力踹击（power kick）刺入人卵子中，并让它受精。
Lancet Oncol：液体活检，未来的通用癌症检查？
于2016年1月11日-15日在美国旧金山举办的JP摩根健康医疗年会上，一个名为Grail的生物技术公司发布公告称，将“通过血液筛查发现那些没有症状的早期癌症患者”，并计划在未来3年将肿瘤全面检测推广开来。