FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台
FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。作为这项工作的一部分，FDA将会部署ArisGlobal的LifeSphere MultiV
COPD患者新选择：雾化支气管扩张新药获批
近日，Theravance Biopharma和Mylan公司宣布，美国FDA批准该公司的Yupelri（revefenacin）上市，用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Yupelri是一款治疗COPD的每日一次，长效雾化支气管扩张剂。COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病。COPD患者的主要症状为呼吸困难，咳嗽，多痰等。它是由于长期暴露在刺激性气体或颗粒物质中导致，致病危
Nat Med和Cancer Cell两项研究揭示抑制氨基酸代谢可选择性杀死白血病干细胞
2018年11月18日/生物谷BIOON/---人体的大多数细胞降解葡萄糖来释放能量。有时，它们降解脂肪，而且在紧要关头时，它们甚至能够代谢蛋白。癌细胞有点不同。首先，大多数癌细胞仍然依赖于葡萄糖，但从“细胞呼吸（cellular respiration）”（需要氧气）切换为“糖酵解（glycolysis）”（当有或没有氧气时都会发生）。在一项新的研究中，来自美国科罗拉多大学癌症中心的研究人员发现
Viking公司肝脏选择性药物VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗新陈代谢和内分泌疾病的新疗法。近日，该公司在美国旧金山举行的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期临床的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在LDL
肠道选择性抗炎药！武田Entyvio在日本上市，治疗溃疡性结肠炎（UC）
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布已在日本市场推出Entyvio（vedolizumab），用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国
Cell Rep：癌细胞通过微小囊泡选择性地输出多种类型的长链RNA
2018年11月3日/生物谷BIOON/---众所周知，包括癌细胞在内的许多细胞以微小囊泡的形式分泌不同的蛋白和短链RNA，比如微小核糖核酸（microRNA, miRNA）和环状RNA（circular RNA, circRNA）。这些微小囊泡随后进入其他的细胞中，并在它们的内部移动。这可能是细胞间通信的一种形式。在一项新的研究中，美国范德堡大学的James G. Patton博士及其同事们研究
卫材提交新型选择性MAO-B抑制剂safinamide上市申请
2018年10月24日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）与明治制果药业株式会社（Meiji Seika Pharma，简称“明治”）近日联合宣布，已向日本监管机构提交了帕金森新药ME2125（safinamide，沙芬酰胺）的上市申请。此次申请的提交，是基于在日本帕金森病患者中开展的一项II/III期临床研究得数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，在目前正接
诺华选择性MET抑制剂capmatinib治疗MET突变晚期肺癌总缓解率高达72%
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib（INC280）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床研究GEOMETRY mono-1的初步结果。该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展，数据显示，在既
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获成功
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周（UEG）上公布了皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV
两篇PLoS Med：为何来自中国大陆、香港和台湾的女性会选择剖腹产的分娩方式？
2018年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志PLOS Medicine上的两篇研究报告中，来自中国昆山杜克大学等机构的科学家们通过研究发现，来自中国大陆、香港和台湾的孕妇更倾向于选择剖腹产（cesarean section，CS）作为孕晚期的分娩方式，研究者表示，孕妇对顺产（阴道生产）的恐惧、对后期护理质量的担忧常常会促进她们将剖腹产作为最佳的分娩方式。图片来源：CC