强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日，强生旗下公司杨森宣布，美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的突破性疗法认定（BDT）。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体（TNF）超家族成员，在MM
双抗ADC、突破性疗法：非天然氨基酸抗体偶联技术解析
近日，CDE网站公示，拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月，FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格；Sutro开发的代表性双靶点（EGFR/MUC1）特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸（non-natura
Nat Commun：免疫疗法与抗逆转录病毒疗法的组合性疗法或能扩展先天性细胞控制HIV的活性
2021年5月20日 讯 /生物谷BIOON/ --如果在没有抑制性抗逆转录病毒疗法治疗的情况下，HIV感染就会进展为AIDS，而与HIV感染不同的是，诸如非洲绿猴等天然宿主所发生的非致病性感染的主要特点则是缺少肠道微生物的易位以及强大的二级淋巴自然杀伤细胞反应，这会导致慢性炎症的缺失以及淋巴结B细胞滤泡中SIV的有限传播。日前，一篇发表在国际杂志Natur
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：客观缓解率高达98%!
目前，cilta-cel正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法！MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)突破性疗法！VS-6766与defactinib组合：总缓解率52%，无论KRAS状态如何!
VS-6766是一款RAF/MEK抑制剂，defactinib是一款FAK抑制剂。
科学家们开发出一种基于巨噬细胞的新型癌症免疫疗法 或有望为癌症治疗带来革命性变革！
2021年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，放射疗法（RT，Radiation therapy）一直被认为是癌症疗法的支柱，尤其是针对实体瘤的治疗；然而当肿瘤已经形成且成熟时，放射疗法所诱导的肿瘤杀伤力却会严重受到限制。近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Intratumoral SIRPα-defici
Nat Commun：小RNA分子参与调节幽门螺旋杆菌对宿主环境的适应性
幽门螺杆菌的长期感染会引起胃癌。但是，人们对幽门螺杆菌适应胃环境的内在机制了解甚少。在最近发表在《Nature Communications》杂志上的一项研究中，来自日本大阪大学的Hitomi Mimuro揭示了这里，我们显示了一个幽门螺杆菌非编码RNA（HPnc4160，也称为IsoB或NikS）调节病原体对宿主环境的适应性以及细菌致癌蛋白的产生。
突破性降脂疗法！再生元Evkeeza在脂蛋白脂肪酶(LPL)通路基因无双拷贝突变的患者中显著降低甘油三酯水平!
Evkeeza能结合并阻断血管生成素样3（ANGPTL3）的功能，这是一种在脂质代谢中起关键作用的蛋白质。
全球首个BCMA CAR-T疗法！百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据：缓解深刻持久，安全性可预测!
中位总生存期（OS）为24.8个月，总缓解率（ORR）为73%，缓解持久，安全性良好。