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GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

大麦适应性进化和物种形成领域取得新进展

 近日,《Advancedscience》杂志在线发表了农学院宋卫宁教授团队题为《Genomic and Phenotypic Divergence in Wild Barley Driven by Micro-geographic Adaptation》的研究文章。农学院已毕业博士生卞建新和江西农业大学青年教师崔立操为论文共同第一作者,聂小军副教

2020-11-26

全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

   葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

2020-12-08

美国FDA加速批准创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症,用于治疗甲状腺癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发,是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。目前,美国FDA已批准该款药物3个适应症,分别为用于治疗RE

2020-12-02

美国FDA批准罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应

 11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎(J

2020-11-25

艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!

修美乐(Humira)是全球最畅销的药物,年销售峰值接近200亿美元。

2020-11-29

油藏环境病毒丰和多样性研究获进展

 病毒被认为是世界上丰度最高和多样性最多的生物体,在土壤、海洋、河流和湿地等生态系统中普遍存在,对生态系统结构和功能具有重要的调控作用。油藏是一个储藏石油的地下深层环境,虽然伴有高压、高盐和缺氧等极端环境条件,但是栖息着大量微生物,微生物提高采收率技术就是基于对油藏采油功能微生物的定向调控作用。有学者曾在油藏环境中检测到病毒基因序列,然而,对其丰度

2020-11-18

2019年中国医院排行榜(综合)

2020年是公立医院高质量发展的元年,而公立医院的高质量发展离不开学科建设。复旦大学医院管理研究所所长高解春曾经做出研判:以学科建设为宗旨的竞争力营造成为医院第一要务。作为评估中国医院学科建设水平的标杆之一,复旦版中国医院排行榜(下称中国医院排行榜)在11月14日如期揭榜。在全国医院综合排名中,中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医

2020-11-14