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2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况

治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少,国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施,2010年批准了西他生坦钠进口上市,批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体(IP受体)激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。

2011-10-10

2010年批准药物临床研究情况

2010年批准药物临床研究情况如下表: 表:2010年批准药物临床研究情况 注册分类 临床试验 生物等效性试验 合计 化学药品 600 180 780 中 药 55 / 55 生物制品 81 / 81 总 计 916 注:以受理号计。

2011-10-10

SFDA:2010年药品批准生产上市情况

2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。

2011-10-10

2012年中药保健品研发应用情况研究分析

中医药是中华民族智慧的结晶,为中华民族健康做出了不可磨灭的贡献,其特征恰与未来医学强调防重于治,提倡养生保健的发展方向高度契合,因此,中医药保健服务及产业发展前景广阔。在中医药保健服务产业中,中药保健品(保健食品及具有保健作用的药品)占有较高的市场份额。

2012-04-25

J Cancer Surviv:年轻女性癌症幸存者很自己关心生育情况

年轻女性癌症幸存者关心他们将来的生育和养育子女的选项,并希望更好的信息和指导早期, 根据由Jessica Gorman和她的团队在美国加州大学的一个新的研究. 他们的论文, 这对青少年的幸存者深入的信息’ 航行决定对生育和养育子女的经验, 在施普林格的是在网上公布中国癌症幸存者. 有更多的青少年和年轻成年人尚存他们的疾病, 造成大量和越来越多的育龄女性癌症幸存者. 年轻的癌症幸存者不太可能比非癌

2012-11-18

“康缘药业”公布关于募集资金存放与实际使用情况的专项报告

江苏康缘药业股份有限公司将关于募集资金存放与实际使用情况的专项报告予以公告。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。(生物谷Bioon.com)

2011-08-15

哈药股份环保违规被罚123万 公司称影响不大

哈药股份“环保门”终于有了新进展。昨天,哈药股份发布公告称,公司所属分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)和哈药集团制药总厂制剂厂(简称“制剂厂”)分别收到黑龙江省环保厅和哈尔滨市环保局下达的《行政处罚决定书》,共计罚款123万。 公告显示,黑龙江省环保厅对于哈药总厂处以共计105万元的罚款;哈尔滨市环保局针对哈药总厂处以共计18万元的罚款。

2011-08-11

2010年全国学生资助政策执行情况

2010年全国普通高校、中等职业学校和中小学学生资助政策执行情况统计如下: 一、全国学生资助经费支出总体情况 2010年全国普通高校、中等职业学校、普通高中资助经费以及义务教育阶段寄宿生生活补助经费总计876.5亿元,比2009年增加205.95亿元,增幅30.71%。财政共支出658.04亿元,比2009年增加181.81亿元,增幅38.18%。

2012-11-19

:致病菌在感染宿主期间基因组演化情况

11月在线出版的《自然—遗传学》期刊上报告,研究人员利用全基因组测序法,他们追踪了一种细菌病原体洋葱伯克霍尔德菌在肺囊性纤维化患者中爆发的演化情况。新研究为高通量测序技术在临床流行病设置的应用方面树立了一个榜样,也为研究致病菌在感染宿主期间其基因组的演化提供了新观点。 洋葱伯克霍尔德菌在肺囊性纤维化患者中的爆发会导致肺炎。

2012-11-19

SFDA派调研组到中科院近代物理研究所调研重离子治疗肿瘤装置研制情况

2012年5月17日,SFDA调研组王宝亭等一行五人到位于兰州市的中国科学院近代物理研究所就重离子治疗肿瘤装置研制情况进行调研。 调研组实地察看了研发现场,听取了中国科学院近代物理研究所负责人对重离子治疗肿瘤装置研制情况、前景规划的介绍,分析讨论了今后申报注册中可能遇到的问题。 调研组表示,中国科学院近代物理研究所研发的重离子治疗肿瘤装置是一项重大科研成果。

2012-05-22