呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速
近日，和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一，快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注，缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格，无疑将加快该药在美国的上市进程，为海外的转移性结直肠癌患者带来新
Sci Transl Med：肠道菌群或能改变机体的衰老进程
2019年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自南洋理工大学等机构的科学家们通过研究发现，生活在肠道中的微生物或能改变机体的老化进程，这或有望帮助研究人员开发基于食物的新型疗法来减缓机体的衰老。包括人类在内的所有生物都与其体内多种微生物互相共存，过去20年里，研究人员进行了大量研究发现，体内
Nature medicine：质谱技术有新用——临床样本的数字化进程
近日，来自瑞士的科学家在国际著名生物学期刊nature medicine发表了他们的一项最新研究成果，他们结合压力循环技术（PCT）和SWATH-MS技术提出一种将临床组织样本转换为单个数字文件的方法，应用这种方法对样本的蛋白组学信息进行记录，方便研究人员对样本信息进行反复分析和对比。这一方法的提出对增加临床样本的利用效率具有重要意义。 活体组织检查（biopsy）简称"活检"，是指应诊
质谱技术有新用——临床样本的数字化进程
近日，来自瑞士的科学家在国际著名生物学期刊nature medicine 发表了他们的一项最新研究成果，他们结合压力循环技术（PCT）和SWATH-MS技术提出一种将临床组织样本转换为单个数字文件的方法，应用这种方法对样本的蛋白组学信息进行记录，方便研究人员对样本信息进行反复分析和对比。这一方法的提出对增加临床样本的利用效率具有重要意义。活体组织检查（biopsy）简称"活检"，是指应
高诚生物完成6700万美元C轮融资，加速创新药管线研发进程
2019年8月28日，麻省剑桥，上海，巴黎，致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析，来开发治疗性抗体药物的全球领先生物科技公司——高诚生物宣布完成6,700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投，现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本，以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite（吉利德子公司）跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布
5G赋能医疗升级 智慧医疗产业化进程加速
2019年是5G商业化元年，上半年国内三大运营商、华为、爱立信和诺基亚等商业巨头除了对5G手机充满热情之外，似乎还不约而同地对另一个行业情有独钟——5G智慧医疗。近年来，我国陆续出台了5G医疗健康相关政策和措施，多项利好政策，推动5G加速建设，为5G智慧医疗发展创造了良好的条件，同时为行业应用及产业发展带来了巨大机遇。一、5G智慧医疗概况移动通信技术的奇数代更替往往具有颠覆性意义，5G
Nature突破：肠道微生物可能会影响ALS的进程
2019年7月26日讯 /生物谷BIOON /——魏茨曼科学研究所的研究人员在老鼠身上进行的研究发现，肠道微生物（统称肠道微生物群）可能会影响肌萎缩侧索硬化症(ALS)的进程，也被称为卢伽雷氏症。研究人员发现，小鼠接受了某些肠道微生物株或已知由这些微生物分泌的物质后，一种类似ALS的疾病的进展变慢，初步结果表明，该菌群调节功能的发现可能适用于ALS患者，相关研究成果于近日发表在《Nature》上，
《Gene Therapy》权威呼吁: 各方应加快改革进程，让细胞和基因疗法更好惠及患者丨
下一代细胞和基因疗法为患者带来了巨大的希望，包括癌症的高完全反应率和逆转特定基因突变引起的失明等。美国食品和药品监督管理局(FDA)在2018年收到近500个涉及基因治疗产品的活跃研究性新药(IND)申请，过去十年中有23亿美元资金用于私人基因治疗公司。FDA已经创新了批准途径，例如再生医学高级治疗(RMAT)指定，并且在2017年，第一个细胞疗法 - 诺华的tisagenlecleucel(Ky
加快新药研发进程—2019 DNA编码化合物库（上海）技术研讨会
2019年5月13日，2019 DNA编码化合物库（上海）技术研讨会将在上海科技大学人字楼隆重举行，届时，国内外DNA编码化合物库、先导化合物发现、合成与筛选相关科研院所顶级专家、制药企业部门负责人、CRO公司相关人员将共聚一堂，一起探讨DNA编码化合物库的关键技术问题和在药物发现领域的最新应用，加快新药研发的进程。扫码报名参会注册时间：2019年5月13日之前会议时间：2019年5月1
加速研发进程，南京传奇/杨森合作开发的CAR-T疗法获欧盟PRIME认定
今日，强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，欧盟EMA宣布授予该公司与南京传奇合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法PRIME认定。PRIME认定将帮助优化这一创新疗法的开发过程，并且加快它的审评速度。LCAR-B38M（又名JNJ-68284528）是南京传奇公司开发的治疗多发性骨髓瘤的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤是一种由