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国务院将出重磅文件:完善药品生产流通!

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关

2016-12-05

2016年中国家庭常备药品评选活动开启

广州2016年12月2日电 /美通社/ -- 10月25日,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,这个《规划纲要》提出:“共建共享、全民健康是建设健康中国的战略主题,全民健康是建设健康中国的根本目的。

2016-12-05

英创远达最新治疗多发性骨髓瘤药物获国家食品药品监督管理局受理

-英创远达治疗多发性骨髓瘤专利产品优维宁TM(Evomela?)注射液进口注册申请获国家食品药品监督管理局受理 北京2016年12月6日电 /美通社/ -- 英创远达(北京)生物医药科技有限公司近

2016-12-05

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

家庭药箱指南将送您-中国家庭常备药品评选活动火爆开启

广州2016年11月14日电 /美通社/ -- 今年8月,全国卫生与健康大会在京召开,大会最鲜明的特点就是首次把“健康中国”上升为国策,并提出了新时期新的卫生与健康方针是以基层为重点,可见,“健康中国”的概念不

2016-11-15

药品零差率所带来的供应链服务及其和政策的博弈

随着医改的进一步深入,公立医院药品零加成已经在全国多个地区展开。按照之前的规划,药品零加成之后的医院收入减少将主要由医院的服务收入提高来弥补,剩下的20%分别由政府的财政补贴和医院自身削减成本来补充。但

2016-11-10

CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于

2016-11-08

巴斯德研究所承认非法进口病毒样本

一位来自韩国巴斯德研究所(IPK)的研究人员带着取自该国中东呼吸道综合征(MERS)爆发时采集的样本,在没有适当的文件批准前提下,就乘坐洲际飞机,将这些样本送到法国巴斯德研究所(IP)进行分析。两家研究所均承

2016-10-26

药品纳入优先审评又增添了25个品种

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。(生物谷Bioon.com)

2016-11-02

CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿

 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药

2016-11-08