苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地
日前，科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后，再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分，医疗器械产业具有巨大的发展空间。
以色列发明家打造网上医疗器械集资平台
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --当一种新型医疗器械处于开发阶段时，投资者会根据其预期的性能、安全性等数据来决定是否投资。这就给一些项目的起步带来很大困难。有鉴于此，来自以色列的Technion技术中心的Daniel Yachia试图通过建立一个名为B-a-MedFounde的网站来为刚刚起步的医疗器械开发项目提供平台向全世界的天使投资人展示其创意。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示，公司未能履行产品审批所需的流程。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署，结合国家总局2013年当前重点工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
揭开洋品牌医疗器械垄断黑幕
日前，上海市高级人民法院对全国首例纵向垄断案作出终审宣判，强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“垄断”，被判赔偿经销商53万元。 继葛兰素史克案揭开药价虚高黑幕之后，强生案引发了人们对洋品牌医疗器械垄断高价的质疑。 “国货”“洋货”三七开 医疗器械业内公认的判断是，“国货”和“洋货”份额三七开。
国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网，经过试点已于2013年1月1日正式启动，并覆盖了部分县。
国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知
2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告...
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。