默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
百奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标
近日，百奥泰公告称初步统计分析结果显示，针对乳腺癌的III 期中，BAT8001在主要疗效指标无进展生存期（PFS）方面，相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的优效目标。BAT8001，即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物，是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin
易瑞生物登陆创业板，红杉中国医疗健康新年再收获一起IPO
2月9日，深圳易瑞生物技术股份有限公司（股票简称：易瑞生物，股票代码SZ：300942）在深圳证券交易所创业板成功挂牌。易瑞生物发行价为5.31元/股，开盘后盘中一度涨逾700%，截至发稿其市值已超160亿元。近年来，国内食品安全事件时有发生。随着行业的逐步规范，食品安全检测的受重视程度也日益提升。易瑞生物董事长朱海表示：“易瑞生物以国内细分领域食品安全检测
肾细胞癌一线治疗：百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!
与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！
瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点
瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2（NCT03675477）获得成功，达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期（QUARTZ2）临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后，SHR0302再创佳绩，展示了
百合花促进Caco-2细胞葡萄糖吸收活性研究方面取得进展
百合科植物卷丹（Lilium lancifolium Thunb）的化学成分主要包括皂苷类、生物碱类、黄酮类、酚酸甘油脂类和多糖等，药理活性包括抗菌、降血脂、抗炎和抗氧化等。本课题组从卷丹花中分离得到化合物：山奈酚、咖啡酸和槲皮素-3-O-β-D-半乳糖苷。文献调研发现：山柰酚、咖啡酸和槲皮素-3-O-β-D-半乳糖苷药理活性研究较多
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
2021年2月4日，百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成熟剂Luspatercept（英文商品名Reblozyl；自拟中文通用名：注射用罗特西普；自拟中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。
安斯泰来适加坦(吉瑞替尼，Xospata)获批：治疗FLT3突变急性髓系白血病!
吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Zeposia（ozanimod，奥扎尼莫德）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在提交优先审查凭证后，美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍，提