住友制药罗舒达®（Latuda，鲁拉西酮）获中国NMPA批准
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2019年1月24日已授予非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片）治疗精神分裂症患者的进口药品许可证。住友制药中国子公司住友制药（苏州）有限公司于2015年12月向中国
阿斯利康roxadustat（罗沙司他）2个III期临床获得成功
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型贫血药物roxadustat（罗沙司他）治疗慢性肾脏病（CKD）患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS（非透析依赖）和ROCKIES（透析依赖）均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究，在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展，这些患者病情进展为
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
12月18日，阿斯利康中国宣布，由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）——罗沙司他（商品名：爱瑞卓？）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用于慢性肾
全球首创肾性贫血新药罗沙司他（roxadustat）在中国率先获批
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓，INN通用名：roxadustat，研发代码：FG-4592）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是，中国是第一个批准roxadustat的国家，该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场，阿斯利康将
罗氏baloxavir marboxil在流感并发症高危群体中疗效显著优于达菲
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了超级流感药物baloxavir marboxil III期临床研究CAPSTONE-2的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲研究，在12岁及以上存在流感并发症高风险的患者中开展，将baloxavir marboxil与安慰剂及达菲（奥
罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）III期临床达主要终点
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在902既往未接受系统疗法治疗转移性病情的转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者
诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能
11月27日，瑞士诺华制药表示，公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果，该试验用于评估慢性阻塞性肺病（COPD）患者从接受Seretide（商品名：舒利迭，沙美特罗/氟替卡松，50/500 mcg）治疗直接转为Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵，110/50 mcg）治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点，证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功
西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验
近日，据媒体报道，西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ，西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。西达本胺
西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验
台北2017年4月17日电 /美通社/ -- 西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。西达本胺的第一适应症是用于复发难治的
阿比特龙、度他雄胺联合治疗前列腺癌的2期临床试验
Despite increased androgen synthesis inhibition, we demonstrate that tumor AR axis remains important in disease progression. We highlight that abiraterone metabolism and pharmacokinetics may play a ro