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辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者(NSCLC)的无进展生存期和总生存期得到了显著延长

辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究,旨在评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)®(达可替尼(dacomitinib))作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药治疗的功效

2019-11-25

恒瑞医药马来酸吡咯乳腺癌III期临床主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替

2019-11-06

百济神州Brukinsa(泽布)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/格列汀/格列净)获欧盟批准!

2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、

2019-11-16

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通)在6-18岁患者病毒学治愈率92-95%!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有

2019-11-12

乐伐多项数据报优 疗效“全面赶超”肝细胞癌标准疗法

肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)是世界第三大癌症死因,仅在2018年就造成全球78万余名患者死亡。因此,肝细胞癌药物开发一直是癌症治疗研究的重中之重。近日,《Cancers》公布了一项乐伐替尼进行肝癌治疗的临床统计数据,该数据显示:相比于现有肝细胞癌标准治疗方法--肝动脉化疗栓塞术(cTACE),乐伐替尼可延长总生存期(OS)近一倍,死亡风险降低52%,客观缓

2019-09-21

阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/格列汀/格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo

2019-09-23

奥希获批一线治疗 三种治疗模式如何排兵布阵更有效?

 近日第三代EGFR抑制剂奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)获得中国药监局(NMPA)批准一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这意味着中国EGFR肺癌治疗的又一里程碑。目前已有6款EGFR靶向药上市,分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼,二代的阿法替尼和达可替尼,三代的奥希替尼。在这种情况下,并不一定是谁一线表现最好就用谁,组合连击才有可能达到最佳效果

2019-09-06

百济神州泽布治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布

2019-08-24

阿法序贯奥希治疗最新真实世界数据公布

 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC

2019-08-05