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强生/艾伯维Imbruvica(伊布)单药一线治疗7年显示长期生存益处!

Imbruvica(亿珂®,伊布替尼)已在中国上市,治疗3种癌症。

2021-05-22

基石药业选择性RET抑制剂普拉非小细胞肺癌与晚期实体瘤两项数据亮相2021 ASCO

--在扩大试验入组标准纳入适用一线标准疗法的患者后,受试初治非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到88%,且尚未达到中位缓解持续时间(mDOR)--在既往已接受过度预治疗的非小细胞肺癌和甲状腺癌以外的其他RET融合肿瘤患者中,ORR达到53%美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议,众多国际前沿和备受关注的临

2021-05-23

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布+维奈克拉):2年无进展生存率95%!

2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。

2021-05-21

百济神州百悦泽®(泽布)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

吉瑞成为全国首款治疗FLT3突变型AML靶向药

急性髓系白血病(AML)是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示,我国AML是最常见的白血病类型,约占60%,每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解,但约20%的患者出现复发性或难治性疾病,50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高,远期生存获益差。

2021-05-06

礼来JAK抑制剂巴瑞有望获批

  礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断

2021-04-22

基石药业普吉华®(普拉)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

奥希新适应症获批

今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的

2021-04-08

诺诚健华奥布在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27