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强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症,基石药业在中国开发!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗胃肠道间质瘤(GIST)。

2020-12-18

Nature公布2020年十大发现,最受欢迎的果然是“头等大事

魔幻的2020即将接近尾声,这一年,新冠疫情冲击全球,给全世界人们带来巨大的影响。然而,科研人员的努力并没有就此按下暂停键。在即将过去的这一年里,许多满怀信念的人们仍在艰难中前行,为文明的进步和世界的美好贡献力量。当地时间12月14日,顶级期刊《Nature》在最新的一篇报道文章中盘点了2020年度十大重磅科学发现,其中压力如何使人“白头”成为最受欢迎的突破

2020-12-15

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

大麦适应性进化和物种形成领域取得新进展

 近日,《Advancedscience》杂志在线发表了农学院宋卫宁教授团队题为《Genomic and Phenotypic Divergence in Wild Barley Driven by Micro-geographic Adaptation》的研究文章。农学院已毕业博士生卞建新和江西农业大学青年教师崔立操为论文共同第一作者,聂小军副教

2020-11-26

全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

   葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

2020-12-08

美国FDA加速批准创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症,用于治疗甲状腺癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发,是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。目前,美国FDA已批准该款药物3个适应症,分别为用于治疗RE

2020-12-02

美国FDA批准罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应

 11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎(J

2020-11-25