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研究揭示chiron在斑马鱼胚胎发育和适应性演化中的作用

  自达尔文时代以来,生物学家一直关注一个重要问题——生物是如何从共同的祖先演化成为丰富多样的物种的?新基因的产生是生物演化和物种多样性形成的重要源泉。研究新基因的起源机制实质上是在探究生命演化的根源,但在分子水平上,新基因是如何被保留下来的、又是如何整合到已有的网络通路中的、对生物的适应性演化做出了什么贡献,仍未得到较好的研究。中国科学

2021-03-01

阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

  2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I

2021-02-23

辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!

头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。

2021-03-05

葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批新适应症,为双相情感障碍患者带来一线用药新选择

2021年3月3日,全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。

2021-03-04

心衰新药Entresto新适应证获批 覆盖人群扩大一倍

  近日,诺华宣布FDA批准Entresto(沙库巴曲缬沙坦)更新标签:用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险,对于左心室射血分数低于正常值的心衰患者,Entresto同样具有明显的治疗获益。也就是说Entresto被FDA批准扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者,成为为首款治疗HFpEF的药物。心衰是心脏泵血功能不足的

2021-02-18

国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

Nature:新冠病人变成病毒试验场,不断突变适应抗体压力

  近日,国际学术期刊《Nature》以“文章加速预览”的形式在线发表了一篇英国剑桥大学的研究文章。文章报道了一例特殊的病人。这位70多岁的男性,在2020年夏天住院,经核酸检测确定为阳性。在此后的101天内接受过抗生素、类固醇,以及瑞德西韦和恢复期血浆治疗,但都不见效,在第102天不幸死亡。但是,这名患者留下的病毒样本让研究人员观察到,

2021-02-10

独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症!

Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

2021-02-17

百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

BMS收购新基后业绩并表: 2020年来那胺卖了121亿美元

百时美施贵宝发布2020年财报,这是完成对Celgene收购后首次公布业绩,2020财报显示全年收入425亿美元,增长63%;自此,百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种,分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面:1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域,来那度胺、泊马度胺、阿

2021-02-13