百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
Nat Immunol：人AIOLOS突变蛋白通过干扰IKAROS损害适应性免疫机制
2021年7月18日讯/生物谷BIOON/---原发性免疫缺陷，如严重联合免疫缺陷病（SCID），是在免疫系统不能正常工作时发生的，导致对各种感染、自身免疫疾病和癌症的易感性增加。这些疾病大多是遗传性的，有一种内在遗传原因。在一项新的研究中，来自日本东京医科牙科大学的研究人员发现一种新的人类遗传性的免疫受损的适应性免疫缺陷是由一种叫做AIOLOS的蛋白质发生
BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症：单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!
截至目前，阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。
低氧适应研究取得进展
脾脏是最大的次级淋巴器官，也是应激性红细胞生成的主要部位。机体在缺氧过程中会引发红细胞扩张，而应激性红细胞生成是适应这一过程的重要机制。缺氧和免疫反应是相互关联的，炎症因子又可以触发红细胞生成。然而，缺氧过程中应激性红细胞生成的潜在机制和脾脏免疫反应尚不清楚，缺氧期间基因表达的整体变化尚未得到充分研究。中国科学院西北高原生
FDA缩小Biogen阿尔茨海默病新药适应症
6月7日，FDA不顾专家咨询委员会反对，基于生物标志物替代终点加速批准Biogen/卫材阿尔茨海默病（AD）新药Aduhelm（aducanumab-avwa）上市，导致3名委员会成员离职，引起行业巨大争议。7月8日，Biogen宣布FDA更新了Aduhelm说明书。更新内容包括缩小适用人群范围和使用方法，使之与临床试验中研究的疾病阶
Microbiome：揭示益生菌在宿主肠道内适应性进化规律
海南大学食品科学与工程学院与加州大学Rob Knight 实验室和哈佛医学院Yang-Yu Liu实验室最新合作研究成果，在微生物领域顶级期刊《Microbiome》（中科院1区TOP期刊， 影响因子 14.65）发表 “Candidate probiotic Lactiplantibacillus plantarum HNU082
Nature Communications：百岁兰基因组和适应性进化机制研究取得进展
百岁兰（Welwitschia mirabilis）又名千岁兰，是买麻藤类单种科百岁兰科孑遗植物，系裸子植物中唯一的草状木本，是罕见的植物。化石记录百岁兰曾广泛分布在巴西、葡萄牙等地。随着大陆板块分裂，气候骤变，自然居群幸存于如今的安哥拉与纳米比亚沙漠。百岁兰是《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）附录Ⅱ保护植物，被国际植物学会列为世界八大珍稀植物之
度伐利尤单抗在中国获批用于治疗广泛期小细胞肺癌一线治疗
英飞凡（通用名：度伐利尤单抗），已在中国被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案。
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也