贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅
艾伯维Skyrizi头对头III期疗效击败诺华Cosentyx(可善挺):皮损完全清除率更高!
Skyrizi是一种IL-23抑制剂,Cosentyx是一种IL-17A抑制剂,后者在中国已被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。
艾伯维更新Rinvoq治疗RA三期临床长期数据
艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗类风湿性关节炎(RA)新的长期结果:来自两项III期临床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Rinvoq 15mg和30mg)的数据显示,每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA
罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!
与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。
阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险!
里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示:与安慰剂,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降(FD)的风险。
艾伯维ABBV-3373概念验证II期研究成功!
ABBV-3373由阿达木单抗和糖皮质激素受体调节剂偶联而成,可精准靶向活化的免疫细胞,可显著抑制炎症和减少糖皮质激素相关的系统副作用。
优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。
默沙东Keytruda(可瑞达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败!
2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。
II期临床失败 艾伯维/Ironwood决定放弃IBS实验性药物研发
最新顶线数据显示,MD-7246用于改善肠易激综合征伴腹泻(IBS-D)患者腹痛症状的2期临床试验未达到主要终点和关键次要终点,艾伯维和Ironwood Pharmaceuticals决定暂停这款实验性非阿片类药物缓解剂的研发。随着这一消息发布,Ironwood的股价下跌了12.4%。5月27日,Ironwood发布了随机、双盲、安慰剂对照2期临