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第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述

2018-10-07

美国FDA授予双效Syk/JAK抑制剂cerdulatinib治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药地位

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化用于血栓形成和其他血液疾病领域的创新疗法。该公司已有2款产品获得美国FDA批准,包括:(1)Andexxa(凝血因子Xa[重组]),这是FDA批准的首个也是唯一一个可逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的解毒剂;(2)Bevyxxa(betrixaba

2018-09-30

重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准

2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。此次额外适应症的获批,是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数

2018-09-22

【2018 CSCO】朱军教授:全方位解读CAR-T产品在复发难治性淋巴瘤中的应用现状及前景

CAR-T治疗的国内外发展现状朱军教授:CAR-T治疗是近几年肿瘤领域的一大热点,已在多个瘤种的治疗中进行了尝试,其中血液和淋巴肿瘤的相关研究最多。国内外都特别关注这种新型治疗方法,且目前已获得了很多的临床数据。国外已有两家公司的两个产品相继获得应用批准。当前CAR-T治疗已报道的数据主要是血液和淋巴肿瘤方面的,如急性淋巴细胞白血病和B细胞恶性淋巴肿瘤,国内的研究亦是如此。未来淋巴瘤方面将会有越来

2018-09-25

Leukemia:发现间变性大细胞淋巴瘤的致命弱点

2018年9月5日讯 /生物谷BIOON /——间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic large-cell lymphomas,ALCL)是一种与白血球相关的罕见癌症。图片来源:Leukemia一项由维也纳科学家领导的国际团队完成的最新研究发现同一种信号通路对于不同类型的ALCL中的癌细胞的生存是必需的。TYK2(酪氨酸激酶2,免疫系统的一种重要组成部分)可以通过提高Mcl1的表达量来防止凋亡

2018-09-05

Carl June团队:非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行

小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会目前,CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究,其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性,使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。从左到右依次为:Bruce Levine, David Porter, Carl June 以

2018-09-13

FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

罗氏、新基联合疗法:对复发滤泡性B细胞淋巴瘤效果强劲

罗氏与合作伙伴新基(Celgene)开展的靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab,阿托珠单抗)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究GALEN(NCT01582776)的数据已于近日发表于国际医学期刊《BLOOD》。该研究是一项开放标签、3+3设计研究,入组了19例既往已接受罗氏美罗华(Rituxan)治疗的复发性或

2018-08-23

CAR-T细胞治疗在淋巴瘤中的应用

小编推荐会议:2018(第四届)CAR-T&TCR-T研讨会近年来,尽管靶向免疫治疗使得淋巴瘤患者的生存有了显著改善,但仍有一部分患者表现为疾病复发或难治。嵌合抗原受体T细胞免疫治疗(CAR-T)的机制与现有的治疗体系不同——即通过基因工程改造患者的T细胞,使肿瘤细胞表面的抗原能被其特异性地识别,且以不依赖MHC的方式激活T细胞并刺激有效的细胞毒性应答,因此可成为有效解决难治性克隆的一个方

2018-08-13

非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo(mogamulizumab)在今天通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中,有一种亚型叫做皮肤

2018-08-10