斯丹赛装甲CAR-T诱导两例淋巴瘤患者缓解
嵌合抗原受体(CAR) T细胞已被证明可以有效治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。然而,免疫抑制性肿瘤微环境会影响CAR-T治疗效果。例如,程序性死亡配体-1/2 (PD-L1/2)可能在T细胞活化过程中通过与上调的程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)相互作用抑制CAR-T细胞,从而抑制CAR-T细胞的肿瘤杀伤能力。因此,阻断PD-1-PD-L1/2相互作用可能增强CAR-T治疗的抗肿瘤效果。2019年
边缘区淋巴瘤(MZL)新药!美国FDA授予新型PI3Kδ抑制剂umbralisib治疗3类MZL的孤儿药资格
2019年04月18日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤(MZL)患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL。今年1月,FDA还授予了umbralisib
新型“Kick & Kill”表观遗传学疗法nanatinostat治疗EB病毒淋巴瘤,信立泰引入中国开发
2019年04月23日/生物谷BIOON/--Viracta Therapeutics是一家临床阶段的药物开发公司,致力于开发源于其专有的“Kick & Kill”治疗方法平台的新型表观遗传学疗法,使病毒相关癌症及其他严重疾病的患者受益。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导表观遗传学药物nanatinostat孤儿药资格(ODD),联合抗病毒药物缬更昔洛韦(valganciclovir
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续
淋巴瘤新药!武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之
边缘区淋巴瘤(MZL)新药!新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布评估umbralisib(TGR-1202)治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列达到了由独立审查委员会(IRC)确定的所有治疗患者(n=69)总缓解率(ORR)主要终点。结果达到了该公司ORR为40-
徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑
2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续8周的反应。
肿瘤创新疗法前沿大会—淋巴瘤与骨髓瘤的研究、实践、指南
2019年3月9日,“肿瘤创新疗法前沿大会—淋巴瘤与骨髓瘤的研究、实践、指南”将于上海召开。该国际学术会议由上海嘉会国际医院联合美国麻省总医院(Massachusetts General Hospital)主办、《NEJM医学前沿》承办,旨在推动中美相关学科领域的学术交流,促进相关交叉领域的合作和发展。会议将以大会邀请报告、分会场主题报告、专家团讨论等形式交流近期骨髓瘤以及淋巴瘤相关研究领域最新成
淋巴瘤无化疗方案!新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗(R2方案)用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月