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辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌

近日,辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA(talazoparib)已获欧盟委员会批准,作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变,具有人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。Talazoparib是一种PARP抑制剂,临床前研究表明,talazoparib通过阻断PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位,从而导致癌细胞生长减少和癌细胞死

2019-06-25

辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌

2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已

2019-06-22

辉瑞组建全新业务部门“辉瑞普强”,全球总部落户上海

2019年5月30日,辉瑞公司今天宣布旗下全新业务部门——辉瑞普强全球总部落户中国上海。辉瑞普强致力于通过为患者和医疗人员提供在关键治疗领域(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)领先的治疗手段来减轻非传染性疾病(NCDs)给全球患者带来的负担。此外,辉瑞普强还提供药物之上的健康解决方案,如高质量的医学教育资源,旨在助力健康促进、疾病预防和健康老龄化。图:辉瑞普强集团全

2019-05-30

辉瑞放弃Enbrel阿尔茨海默症研究 试验数据不公开遭批评

    最近关于辉瑞及其类风湿性关节炎药物Enbrel的一篇报道体现了制药企业在做研发决策时的迷茫和艰难。2015年,辉瑞的研究人员在分析了成千上万的保险索赔后,指出接受该公司抗炎药Enbrel的患者阿尔茨海默病的风险似乎发生了降低,降低幅度达到了惊人的64%。辉瑞炎症和免疫学部门的科学家们随即推动管理层开展临床试验。该试验的预估成本为8000万美元,目前该

2019-06-07

辉瑞肺癌创新药多泽润(达可替尼片)在中国获批

辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

2019-05-18

辉瑞收购Therachon 开发侏儒症创新疗法

 昨日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,已与Therachon公司达成协议,收购这家专注于开发罕见病创新疗法的临床期生物技术公司。辉瑞将获得Therachon公司的主打在研药物TA-46。这是一款治疗软骨发育不全(achondroplasia)的潜在“first-in-class”生物制剂。软骨发育不全是短肢侏儒症最常见的类型。它是一种常染色体显性遗传病,在世界范围内影响25万人的生活,可

2019-05-10

辉瑞靶向抗癌药Talzenna即将上市欧盟,治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌

2019年04月27日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准口服靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),作为一种单药疗法,用于存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已使用蒽环

2019-04-27

默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA批准用于一线治疗

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI])一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,该

2019-04-24

辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

 辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

2019-04-22

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎(OA)患者的长期III期研究(A4091058)的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展,评估了2种剂量(2.5mg和5mg)相对于非甾体抗炎药(NSAID)的长期关节安全性和16周疗效。结果显示,5mg剂量tanezumab

2019-04-21