拜耳向欧美日递交Stivarga肝癌二线用药申请
近日,德国制药巨头拜耳向欧洲、美国和日本监管机构提交了关于扩大抗癌药regorafenib适应症的上市申请,希望能将该药物用于肝癌的二线治疗。
2016-11-10
IBM、新基携手开发患者用药安全云平台
俗话说“是药三分毒”,无论是药物的临床研发阶段还是临床上医生向患者开具处方,除了药物的疗效外,药物可能出现的安全性隐患是所有人最为关心的问题。然而,目前临床上对于这方面数据的收集和处理仍然比较落后。有鉴于此,最近制药巨头新基与互联网巨头IBM决定携手开发一种能够分析患者用药安全的云平台技术,这一技术有望通过处理海量的药物安全数据来将患者用药风险大大降低。
2016-11-04
辅助用药将被大起底!?
CFDA也发文!辅助用药将被大起底!?10月19日,CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下文称“生化药品GMP附录”),其中生化药品主要包括:蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、
2016-10-20
新研究揭示癌细胞耐药机制 联合用药让癌症不再回来
最近科学家们在理解癌细胞为何抵抗化疗问题上取得了重要突破进展。英国谢菲尔德大学的研究人员发现癌细胞组蛋白的乙酰化修饰参与癌细胞对一类化疗药物的耐药性机制。
2016-11-02
国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业
2016-10-28
默克/辉瑞携手Debiopharm展开免疫联合用药研究
默克/辉瑞近日与Debiopharm International达成一项研发合作,验证其PD-L1单抗avelumab和Debio 1143联合用药治疗肺癌的安全性和有效性。
2016-10-26
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药
近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。
2016-10-19