百时美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗，病理完全缓解率(pCR)达49%！
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示，百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）新
膀胱癌(MIBC)新辅助治疗！阿斯利康Imfinzi+Lynparza(英飞凡+利普卓)病理完全缓解率(pCR)达50%
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项单臂II期研究（NCT03534492）显示，阿斯利康（AstraZeneca）抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）与靶向抗癌药Lynparza（利普卓
罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）作为辅助（术后）单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究，在809例行切除术后有高复发风险的M
日企研发手术辅助机器人 AI是关键
据《日本经济新闻》报道，外科手术领域正迎来智能化大潮，通过人工智能（AI）和机器配合，提高医生诊断水平和手术安全性。美国企业的机器人“达芬奇”一直占据着手术辅助机器人市场的半壁江山，在其专利即将到期的背景下，竞争开始白热化。日本企业奥林巴斯和川崎重工业正在加快研发，索尼也紧盯这一商机。日本国立癌症研究中心与全日本的医疗机构一起，正在着手建立世界上
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
FDA公布需要提交癌症用药儿科研究材料的新药申请
癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。FDA代理局长Brett Giroir医生表示，依据《20
“鱼油”Vascepa获批，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准，辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyl
Science子刊：帕比司他和马瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤
2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤（diffuse midline glioma, DMG）是侵袭性儿童脑瘤，主要发生于儿童时期，涉及中枢神经系统的中线结构，包括丘脑，脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除，因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中，为了寻找有效的治疗选择，来自美国斯坦
“鱼油”Vascepa获美国FDA批准，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂