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NSCLC术后辅助治疗!奥希替尼新适应症获批

今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的

2021-04-08

欧盟批准Ontozry(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

难治性癫痫的治疗选择有限。与安慰剂相比,Ontozry可显著降低癫痫发作频率。

2021-04-08

Opdivo+化疗新辅助(术前)免疫治疗早期肺癌3期临床成功:显著提高病理学完全缓解!

CheckMate-816代表了第一个随机3期研究,显示新辅助免疫疗法联合治疗可切除NSCLC患者的病理学缓解有显著改善。

2021-04-11

肾癌术后辅助治疗!默沙东Keytruda单药治疗3期临床获得成功:显著延长无病生存期(DFS)!

这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助(术后)治疗中首次获得阳性结果,证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。

2021-04-09

小野制药Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-04-08

Nature Cancer :新辅助治疗预测HER2阳性乳腺肿瘤反应的空间蛋白质组学特征研究取得进展

  在新辅助化疗中加入HER2靶向药物可以显着提高了早期HER2阳性乳腺癌的病理完全应答(pCR)率。尽管如此,高达50%的乳腺癌患者在治疗后仍有残余疾病,而其他一些乳腺癌患者可能会过度治疗。在最近一项研究中,来自美国斯坦福大学药学学院的Sara A. Hurvitz, Christina Curtis团队对57例HER2阳性乳腺肿瘤的1

2021-04-11

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比维派特®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-03-30

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-03-11