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美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

 晚期转移肺癌的免疫治疗临床实验获得成功!

2020年4月19日讯 /生物谷BIOON /——在四分之一的晚期肺癌患者体内的癌细胞会扩散到脑部。到目前为止,放疗是唯一的治疗选择,但它有毒性副作用。耶鲁大学癌症中心(YCC)的研究人员发现,使用检查点抑制剂pembrolizumab代替放疗可以延长患者的寿命,而且在这一人群中几乎没有副作用。研究结果发表在4月13日的《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Onc

2020-04-19

突破靶向抗癌药Tukysa在美国上市,可有效治疗脑转移瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)选定为靶向抗癌新药Tukysa(tucatinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzum

2020-04-23

加拿大UBC大学转移性乳腺癌(MBC)研究取得进展

 据UBC大学网站消息,加拿大不列颠哥伦比亚大学(UBC)教授在转移性乳腺癌(MBC)研究方面取得进展。据报道,UBC药物科学学院教授,加拿大肿瘤学研究主席Dr.Karla Williams通过研究侵袭性伪足(invadopodia)(癌细胞中被认为在疾病扩散中起关键作用的结构),研究转移性乳腺癌(MBC)的潜在治疗方法。对于该项研究,Dr.Kar

2020-03-17

小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗

2020-03-07

杨森双特异性抗体获FDA突破疗法认定 治疗特定肺癌患者

11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。肺癌

2020-03-14

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种以上HER2

2020-02-27

Science子刊:受体靶向纳米颗粒治疗原发性和转移性乳腺癌

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--由于许多纳米载体和靶向分子会与细胞、细胞外和血管内成分呈非特异性结合,因此开发有效的肿瘤细胞靶向纳米药物制剂具有相当大的挑战性。近日来自马里兰大学医学院等单位的研究人员开发了一种治疗性纳米颗粒治疗平台,该方法可以平衡细胞表面受体特异性结合亲和力,同时保持与血液和肿瘤组织成分(称为"DART"纳米颗粒)的最小相

2020-02-19

Sci Rep:用超声攻击转移性乳腺癌

2020年2月11日讯 /生物谷BIOON /--药物可以通过淋巴系统安全地到达癌变淋巴结,然后利用声波在淋巴结内释放。日本东北大学的研究人员在患有转移性乳腺癌的老鼠身上测试了这种疗法,并在《Scientific Reports》杂志上发表了他们的研究结果。领导这项研究的日本东北大学生物医学工程师Tetsuya Kodama说:"我们相信,我们的技术有潜力被

2020-02-11