非转移前列腺癌新药！拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F
前列腺癌新药！强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床显著延长总生存
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT显著改善了总生存期（OS）和放射学无进展生
JCB：科学家鉴别出转移性前列腺癌的潜在治疗靶点
2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Cell Biology上的研究报告中，来自威尔康乃尔医学院等机构的科学家们通过研究发现，利用靶向作用PHLPP2蛋白的药物来治疗前列腺癌或许能够抑制癌细胞扩散到机体其它器官中，抑制PHLPP2或能降低MYC的水平，而MYC是一种引发多种类型癌症的致癌蛋白，其目前并不能被常规的药物疗法所靶向作用。图片
前列腺癌新药！强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T
非转移前列腺癌新药！拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此前，FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局（EMA）和日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了上市申请文件，该公司
非转移前列腺癌新药！拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市
2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。今年2月底，拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请，并于3月初完成向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交新药申请。目前，拜
治疗非转移前列腺癌！拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请
2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的营销授权申请，此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，
靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)！辉瑞Xtandi（恩杂鲁胺）III期临床获成功
2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）公布了靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究ARCHES的数据（Abstract #6
前列腺癌新药！强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期临床获成功
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在新诊断的mCSPC患者中开展，无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中，超过1050例患者随机
非转移性前列腺癌新药！强生靶向抗癌药Erleada获欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）前列腺癌靶向药物Erleada（apalutamide）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Erleada，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄