延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批
2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx在美国进入审查,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年09月12日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳
新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准,治疗转移性胃癌/胃食管交界腺癌
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。在欧洲,每年约有13万人患胃癌
前列腺癌新药!拜耳Nubeqa在美国上市,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于7月底获FDA批准,用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对
治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、
前列腺癌药物!安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以
Science子刊:揭示雄激素受体在晚期前列腺癌中的作用
2019年8月10日讯/生物谷BIOON/---前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。发病随年龄而增长,其发病率有明显的地区差异,欧美地区较高,亚洲地区发病率较低。前列腺癌的发病
Science子刊:靶向AVPR1A蛋白有望治疗去势抵抗性前列腺癌
2019年8月11日讯/生物谷BIOON/---去势抵抗性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer, CRPC)是一种致命性的晚期前列腺癌形式。在CRPC中,肿瘤可以独立生长,不再需要雄激素受体(androgen receptor, AR)的外部刺激。因此,在雄激素剥夺疗法(androgen deprivation therapy, ADT)之后,CRPC
前列腺癌最新治疗方案——血管靶向光动力疗法
在欧美国家,前列腺癌是男性中第二常见的癌症类型,仅次于皮肤癌。大约有七分之一的男性在他的一生中会被诊断为前列腺癌,在66岁及以上的男性中比率更高。中国男性患前列腺癌的比率也在以每年10%的速度增长。这种疾病的治疗,就像大多数癌症一样,根据癌症的阶段不同,医生会采取不同的方法,包括激素治疗,外科手术,不同类型的放疗(外粒子束,射波刀,质子束),到高强度聚超声治疗,冷冻消融术,以及化疗和免疫疗法。随着
前列腺癌药物!辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!
2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山