2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。在报告中，FDA OGD列出了2018年以及《仿制药用户付费修正案II》（GDUFA II）实施第一年期间取得的许多成就，包括：1.批准或暂时性批准了1021份新药简化申请（ANDAs），复杂仿制药占14%；首仿药占10%，其中复杂仿制药占1
患者停药超18个月
艾滋病可以被治愈吗？这一直是医学难题之一。迄今为止，只有一位HIV感染者被公认成功治愈，他就是Timothy Ray Brown，被称为“柏林病人”。时间追回至2007年，同时患有艾滋病和白血病的Timothy Ray Brown在德国柏林接受了骨髓干细胞移植治疗。这名骨髓捐赠者本身含有一种罕见的基因突变（CCR5），这种突变可使免疫细胞对HIV产生抵抗力。一年后因为白血病复发，Tim
超40位两会代表委员齐发声
业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势，以及第二轮集中采购何时进行。2019年3月4日，由中国医药企业管理协会等25家行业协（学）会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上，各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配
IEEE Trans Biomed Eng：科学家们发明超微电极用于刺激神经元
2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --神经电刺激是一种正在不断发展的技术，其在诸如帕金森氏病的神经障碍中具有有益的治疗效果。虽然已经取得了许多进步，但是植入的装置随着时间的推移而恶化并且导致神经组织中的瘢痕形成。在最近发表的一篇论文中，匹兹堡大学的Takashi D. Y. Kozai详细描述了一种侵入性较小的刺激方法，该方法将使用由光激活的无束线超小电极，这种技术可以减轻当前方法造
偏头痛药物市场：未来10年将有大幅增长 规模可超110亿美元
偏头痛是一种非常普遍的疾病，仅美国就超3300万的患者，其中女性发病率是男性的三倍。该病往往让人衰弱，每次发作就会持续4-72小时，还经常伴有恶心、呕吐、畏光和/或声音恐惧症。多年来，急性和预防性偏头痛的处方药市场一直很稳定，且很大程度上是通用的，如今，转型期已到，将面临更多的变化。2018年首个预防性偏头痛药物的获批，打破了偏头痛自2010年以来无进展的冷冻局面，且预计未来5年内还将
《Nature Methods》：研究提出一种新型的冷冻电镜三维重构算法
近期，清华大学生命科学学院李雪明研究组，电子工程系沈渊研究组和计算机系杨广文研究组三方合作在《自然 方法》（Nature Methods）杂志在线发表题为《一种基于粒子滤波的鲁棒的冷冻电镜三维重构算法框架》（A particle-filter framework for robust cryoEM 3D reconstruction）的研究论文。该工作通过将电子工程应用中的粒子滤波算法引入到冷冻电
中南大学生命科学学院刘春宇-陈超课题组在Science及其子刊揭示精神疾病发病机理
国际顶级学术期刊Science（IF = 41.06）和Science Translational Medicine（IF = 16.71）同期发表了中南大学生命科学学院、医学遗传学研究中心刘春宇教授和陈超副教授团队的3项重要研究成果。这些研究发现加深了我们对精神分裂症、双向情感障碍和自闭症发病机制的理解，为今后的致病机制的深入研究、寻找疾病的药物治疗靶点提供重要基础。精神分裂症（sc
研究开发新的表观遗传通路统计算法
11月30日，国际学术期刊Nature Methods 发表了中国科学院上海营养与健康研究院计算生物学研究所Andrew Teschendorff组的研究论文“Identification of differentially methylated cell types in epigenome-wide association studies”，报道了一种新的有助于识别与疾病相关的表观遗传通路的“
助力精准医疗，“高通量、低成本”NGS市场规模超百亿
近日，FDA批准了泛癌种靶向药拉罗替尼上市，意味着不管什么癌种，只要存在NTRK基因融合，就可以用这个药物治疗，这一消息在朋友圈刷屏。2018年，肿瘤靶向药物一再给我们惊喜，肝癌的仓伐替尼开售、K药在中国大陆上市等，肿瘤的精准医疗时代已经到来。而这均离不开对基因的突变或融合检测，本文将对不可或缺的基因测序予以介绍。1、精准医疗处于爆发点， NGS引领潮流精准医疗，着重“精、准“两个字，
国家卫计委公布医改阶段性成果：超八成居民15分钟内可就近就医
我国新一轮医改以来取得重大阶段性成效，国家卫健委27日在重庆举行多地深化医改典型经验情况发布会，国家卫生健康委员会体改司专员姚建红就全国医改总体情况进行了介绍，全国基本医保参保人数超过13亿，80%以上的居民15分钟内能够到达最近医疗点，多项主要健康指标已优于中高收入国家平均水平。分级诊疗制度正在形成超8成居民15分钟内到达最近医疗点姚建红表示，目前我国分级诊疗制度正在形成。以“基层首诊、双向转诊