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4个品种过评企业10家 神威药业国内特有品种获受理

 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1

2020-01-17

罕见骨骼疾病!再生元garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)II期临床获得成功!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日公布了garetosmab(REGN2477)治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)II期LUMINA-1研究的阳性结果。FOP是一种极为罕见的遗传性疾病,可导致骨形成异常,造成骨骼畸形、进行性丧失活动能力和过早死亡。目前,尚无获批治疗FOP的药物。FOP是一种无情的、毁灭

2020-01-12

Science子刊:我国科学家开发出针对ctDNA甲基化特征的机器学习算法来诊断结直肠癌

在一项新的研究中,来自中国中山大学肿瘤防治中心、广州优泽生物技术有限公司、华中科技大学同济医学院、上海市第一人民医院、四川大学、第四军医大学和澳门科技大学的研究人员使用了一种针对癌症甲基化特征的机器学习算法来诊断结直肠癌。

2020-01-04

2亿欧元!人体“第二基因组”具有治疗肿瘤的潜力?

 近日,位于法国的风险投资公司Seventure Partners在BIO-Europe会议上宣布,其在微生物组学,营养学领域的融资活动仍在继续。随着众多行业对微生物组领域兴趣的增加,本次融资的总额将由去年3月公布的2亿欧元(2.2亿美元)增加到近2.5亿欧元。这支基金是Seventure 为微生物组领域推出的第二支专属基金。Seventure于2

2020-01-06

每晚睡眠9小时、午睡时间较长或睡眠质量较差均会增加机体中风风险

2019年3月,The Lancet Neurology杂志发表的2016全球疾病负担研究报告显示[1],2016年全球有1370万人新发中风患者,中国就占到了40%的比例(551万人);全球有550万人因中风死亡,其中中国就占到了1/3的比例(179万人)。《中国脑卒中防治报告2018》也显示,目前中国的中风防治初见成效;1994-2013 年中国男性中风

2019-12-26

乳腺癌HER2靶点再爆新药数据 有效率80%

HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件,造福了千千万万乳癌患者,直到目前,赫赛汀仍然是全球销量第一的单抗药物,足见HER2治疗的临床重要性。也带动了一大批HER2药物的研发和上市,今年,在HER2方面,又涌现出了强势新药,在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩,我们一起来看下。DS8201,一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于A

2019-12-21

Life Science Alliance:深度学习算法有助于鉴定癌细胞的分子特征

根据发表在《Life Science Alliance》杂志上的新研究,一种新的深度学习算法可以快速,准确地分析来自结直肠肿瘤的几种基因组数据,以进行更准确的分类,从而有助于改善诊断和相关的治疗选择。

2019-12-04

Genome Biol:人工智能算法——基因组研究的“瑞士军刀”

2019年12月1日 讯 /生物谷BIOON/ --每个分子遗传学家都希望找到一个易于使用的程序,可以比较来自不同细胞条件的数据集,识别增强子区域,然后将其分配给目标基因。 如今,柏林马克斯·普朗克分子遗传学研究所的马丁·温格隆(Martin Vingron)领导的研究小组现已开发出一个掌握所有这些内容的程序。 “ DNA非常无聊,因为它在每个细胞中几乎都一样。如果将基因组比作生命之书,

2019-12-02

互联网医院:269家已建成、100家新企业参与 生态逐渐完善

经过多年探索,互联网医院在去年终于迎来政策上的确定性,进入新的发展阶段。今年,互联网医院建设进入又一轮高峰期。据《北京日报》报道,在2019北京国际远程医学高峰论坛上,国家卫健委统计信息中心主任张学高介绍,目前我国互联网+医疗健康政策体系已基本建立,到今年10月份全国已有269家互联网医院;据动脉网统计,截至11月8日,2019年又有121家企业参与到互联网医院建设中。互联网医院发展至今,早已突破

2019-12-01

武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展2年

  日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中,Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低7

2019-11-25