2014年有356家药企跻身新版GMP行列
自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书
广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)
GAP十周年珍藏:获证的157家药企品种名单
中国自2004年启动药材种植GAP认证以来,迄今已整整10年时间,优质的药材资源,是保障中成药、中医不断发扬光大的根本保障,在这10年时间里,中国一共颁发了157张GAP证书,同仁堂及其下属各公司共获13张证书,属于拥
PD-1/PD-L1领域竞争加剧:百时美联手2家日企开发免疫鸡尾酒Opdivo/mogamulizumab
PD-1/PD-L1免疫疗法竞争异常激烈,百时美近日联合小野和协和发酵麒麟,合作开发免疫鸡尾酒疗法Opdivo/mogamulizumab。此前,阿斯利康也与协和发酵麒麟达成合作,开发2种免疫鸡尾酒疗法。
百年药企海鹤药业负债12亿 沦为借贷工具
一家有着三百余年历史、比胡庆余堂还早204年的“老字号”药企沦为民间借贷的砝码,反复被高利贷“收购”与转卖。 8月21日,温州海鹤药业有限公司(原温州中药厂,以下简称“海鹤药业”)董事长兼大股东叶可为因涉嫌非法吸收公众存款被温州市鹿城区人民检察院批捕。
强生等30家药企反对OTC广告禁令
国家药监局欲禁止OTC药品广告上大众媒体 30家大型OTC企业齐反对 恐对行业毁灭性打击 企业代表反问药监局:“违法的不是我们,为什么挨打的却是我们?” 最新的《药品广告审查办法》修订稿禁止包括非处方药(OTC)在内的药品在大众媒体传播。
在生物制药领域研发投入最大的十家药企
过去的几年里,有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、赛诺菲(Sanofi)和辉瑞(Pfizer)等巨头已经开始重新调整在研产品线,并期望能从研究者那里得到更好的结果。与此同时,新的分析指出,大多数公司在药物开发上持续地进行巨额投入,但咨询师和分析师们对这些巨额投入在“长期干旱”的新药获批上产生的效果表示怀疑。
传辉瑞等三家药企竞购巴西Ache Laboratorios
路透引述知情讯息人士称,全球至少三家大型制药企业,包装辉瑞、诺华制药和雅培制药,将对巴西的私有药企Ache Laboratorios Farmaceuticos发起第二轮竞购,竞购将于下半月进行。该公司价值可能逾50亿美元。 讯息指,荷兰药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKline)虽稍早表示了兴趣,但已退出了竞购。
136家上市药企上半年营业收入1551.94亿元,同比增长27.98%
本周,是各大上市医药企业密集发布半年期报告的一周,虽然上市药企的总数占整体医药企业比重很低,但是,由于上市药企的资料是公开披露的,对研究整体医药市场无疑是个很好的参考和借鉴。
P-MEC China 2012带领千家药企迎难而上抢占新机遇
“十二五”规划先行 技术创新是关键 上海2012年2月23日电 /美通社亚洲/ -- 自新版 GMP 正式实施以来,全国已有154家药品生产企业通过认证检查,主要集中在大、中型企业。为了推进实施工作,保证按期实施到位,推进实施新修订药品 GMP 已列为2012年食品药品监督管理的工作要点之一。