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迈兰-百康生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

罗氏放弃在印度的专利

在印度,罗氏的“赫赛汀”一直处于知识产权争夺战的风口浪尖。

2014-02-25

罗氏新药Kadcyla有望弥补专利悬崖

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。

2013-08-04

中信国健“”单抗仿制药有望年内获批

据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

2014-04-16

Celltrion生物仿制药Herzuma获韩国批准

Celltrion公司单抗生物仿制药Herzuma获韩国批准,该药为罗氏乳腺癌重磅药物赫赛汀的生物仿制药。

2014-01-21

印度百康(Biocon)推出全球首个生物仿制药CANMAb

印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。

2014-01-21

Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏

Puma公司抗癌药neratinib II期研究(I-SPY 2)数据表明,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。

2014-04-09

罗氏放弃(Herceptin)印度专利

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的专利申请。 本月早些时候,印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。

2013-08-19

在印度专利保护即将过期,但生物仿制药进入为时尚早

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --尽管罗氏的赫赛汀(Herceptin)在印度的专利有效期即将过去,但印度本土药企是否能开始竞逐仿制药市场仍属未知。其中一个原因在于政府是否准备将赫赛汀的专利取消以利于生物仿制药企业的进入。这其中尚存在变数。另一个重要原因就是印度本土企业是否有能力去研发高效的赫赛汀仿制药。

2013-08-09