罗氏放弃赫赛汀在印度的专利 仿制药有缺陷
2014-02-27
葛兰素史克Tykerb/赫赛汀组合疗法III期乳腺癌ALTTO研究失败
葛兰素史克Tykerb/Herceptin III期HER2阳性乳腺癌辅助治疗ALTTO研究未能达到改善无病生存期的主要终点,这2种药物均为抗HER2药物。
2014-06-04
迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准
迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。
2013-11-26
罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀专利悬崖
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。
2013-08-04
印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。
2014-01-21
Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛汀
Puma公司抗癌药neratinib II期研究(I-SPY 2)数据表明,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。
2014-04-09
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。
2014-04-16
罗氏放弃赫赛汀(Herceptin)印度专利
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的专利申请。 本月早些时候,印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。
2013-08-19