诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to-head，H2H），在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展，评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub
赛诺菲创新RNAi疗法在中国获批临床
8月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，赛诺菲（Sanofi）旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示许可，适应症为：用于治疗有或没有抑制性抗体的A型或B型血友病成年患者和12岁以上（包含12岁）的青少年患者，以预防或减少出血的发生频率。这是一款新型RNAi疗法，由Genzyme公司与Alnylam公司联手开发。后者很
赛诺菲Dupixent治疗6-11岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获得成功！
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎（AD）的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果，Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近，Dupixent获欧盟批准，用于治疗中度至重度AD青少年（12-17岁）患者，成为该地
赛诺菲Dupixent获欧盟批准，首个治疗≥12岁青少年中重度特应性皮炎的生物药
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前，Dupixent在欧盟已获批用于
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权，石药集团或2021年国内上市
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂
步赛诺菲后尘！阿斯利康SGLT2降糖药Farxiga（安达唐）治疗1型糖尿病遭美国FDA拒绝批准！
2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）近日遭到美国FDA拒绝批准。该sNDA申请批准Farxiga作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于改善T1D成人患者的血糖控制。在发布的声明中，阿斯利康表示，已收到来自F
赛诺菲isatuximab申请上市，剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex
2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理isatuximab（SAR650984）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的生物制品许可申请（BLA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月30日。目前，该药也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症，Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死
赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准，治疗青少年特应性皮炎
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大抗炎药Dupixent（dupilumab）的适用人群，纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC）
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-33（IL-33），这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明，REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中，新疗法可能抑制